尼达尼布(
TOMORROW研究以及INPULSIS研究的汇总分析显示,尼达尼布能够显著降低治疗期间IPF患者的死亡风险达43%,HR为0.57(95%CI为0.34~0.97),P=0.0274。另外一项系统综述和荟萃分析,纳入吡非尼酮、尼达尼布或N-乙酰半胱氨酸治疗IPF的共10项临床随机对照研究,以期综合评估治疗方案的疗效与安全性。结果显示,仅尼达尼布显著降低IPF患者的死亡风险。相比安慰剂,尼达尼布可显著降低患者的全因死亡率和呼吸系统相关死亡率。
而针对于患者生存的数据,纳入六项研究[为期52周的TOMORROW研究及其开放标签延长试验、为期52周的INPULSIS-1和INPULSIS-2研究及其开放标签延长试验(INPULSIS-ON)、至少6个月的有安慰剂对照及随后长达12个月的开放标签阶段的Ⅲb期研究]的数据,根据韦伯(Weibull)分布评估患者死亡时间,预测接受
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2019-05-13
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