吉西他滨联合厄洛替尼并未改善胰腺导管腺癌患者的无病生存期

　　来自德国柏林夏洛蒂医科大学的一项随机Ⅲ期研究显示，与吉西他滨单药相比，吉西他滨联合厄洛替尼(Erlotinib)并未改善无疾病生存（DFS）或总生存。CONKO-005研究是第一项调查化疗联合靶向治疗方案辅助治疗胰腺导管腺癌的研究。吉西他滨是辅助治疗可切除的胰腺导管腺癌的标准疗法。对于晚期胰腺导管腺癌，表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂厄洛替尼联合吉西他滨方案已显示出有效性，因此，当原发性的胰腺导管腺癌进行R0切除后，这种联合方案也被认为可改善生存。

　　该项开放标签的、多中心试验将患者随机分为两组：吉西他滨（1 000 mg/m2，d1,8,15，每4周为一个周期）联合厄洛替尼（100 mg，每天一次）（联合组）和吉西他滨单药组，持续6周期。主要研究终点是通过在14~18个月间添加厄洛替尼，评估是否改善胰腺导管腺癌患者的DFS。

　　2008年4月至2013年7月，自57个中心共入组436例胰腺导管腺癌患者。中位随访54个月，361例（83%）患者出现复发。两组的中位治疗持续时间为22周。两组的中位DFS（均为11.4个月）或中位总生存（联合组24.5个月；吉西他滨单药组26.5个月）无差异。联合组的长期生存率较长（预计联合组和单药组的1年，2年和5年后的生存率分别为: 77%，53%，25% vs 79%，54%，20%）。皮疹的出现及严重程度与联合组良好的生存无关。

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