转移性肾癌患者的初始靶向治疗药物选择卡博替尼还是舒尼替尼?

2019-03-22 作者: 康安途出国看病

  来自西班牙马德里的Choueiri博士开展了一项CABOSUN试验,该试验将卡博替尼与舒尼替尼作为转移性肾细胞癌(mRCC)患者的初始靶向治疗药物。 卡博替尼是一种口服有效的MET,AXL和VEGFR2抑制剂,作为中度风险的mRCC患者的初步靶向治疗,与舒尼替尼相比,卡博替尼改善了PFS(研究主要终点)。据初始研究评估,卡博替尼的中位PFS是8.2个月,舒尼替尼是5.6个月。 目前的研究目的是更新这些结果,并提供截至2017年7月1日的总生存(OS)数据结果。

  该试验的主要纳入标准包括(i)未经治疗的透明细胞mRCC患者,(ii)ECOG评分0-2,以及(iii)根据IMDC标准为中低风险的患者。157例患者根据IMDC风险分层和骨转移情况 (是vs否)随机1:1分配,接受卡博替尼60 mg QD(n = 79)或舒尼替尼50 mg QD(n = 78),用4周休息2周。PFS分析由独立的放射学委员会报告,亚组分析是基于免疫组织化学的分层因素和MET表达。157名入组患者中156名患者的放射影像可供独立放射学委员会评估。

  与舒尼替尼相比,卡博替尼的PFS时间明显增加(中位数8.6 vs 5.3个月),与初始报告数据相比有改善。基于分层因素和肿瘤MET水平的PFS亚组分析与整体人群的结果一致。更新的OS分析,中位随访30.8个月,总共90例死亡,卡博替尼的中位OS为26.6个月,舒尼替尼的中位OS为21.2个月。安全性与以前报道的一致。各种原因造成的3级或4级不良事件的发生率,卡博替尼为68%,舒尼替尼为65%。每组均有16例患者因发生不良事件而停药。

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