前列腺癌药物恩杂鲁胺能够明显延长乳腺癌患者中位生存获益

　　对恩杂鲁胺有所了解的人都知道，恩杂鲁胺主要作用是治疗男性前列腺癌。但最近的临床试验表明，恩杂鲁胺在晚期三阴性乳腺癌(TNBC，占比乳腺癌的15%)的 II 期临床中能够明显延长患者中位生存获益14个月，而且50% 的三阴性乳腺癌患者对药物有效，效果居然很可观？究竟是怎么回事呢？下面让我们来具体看看这项临床测试的过程。

　　该研究为安慰剂对照、随机的Ⅱ期临床研究，将HR+/HER2-晚期/转移性乳腺癌患者随机分为依西美坦（每日25mg）联合安慰剂组、依西美坦（每日50mg）联合恩杂鲁胺（160mg）组。入组患者为发生转移后未接受过内分泌治疗（C1）或者接受过一线内分泌治疗(C2）。根据既往内分泌治疗耐药情况及AI使用情况进行分层随机。收集组织样本用于生物标记物检测。排除标准包括脑转移或癫痫病史者。允许患者转移后接受过一线化疗方案。在治疗后48周内，第8周进行一次疗效评估，随后每12周进行疗效评估。依西美坦联合安慰剂组病情进展，允许交叉进入依西美坦联合恩杂鲁胺组。

　　247例患者随机入组，C1组127例，C2组120例。C1组50例(39.4%)患者为Bmkr+，C2组35例(29.2%)患者为Bmkr+。只有在既往没有接受内分泌治疗的Bmkr+亚组人群，中位PFS和CBR24显着改善，达到统计学差异。依西美坦联合恩杂鲁胺组最常见的不良反应分别为C1组的恶心和C2组的疲乏。C1组中，依西美坦联合恩杂鲁胺组与依西美坦联合安慰剂因不良反应终止试验分别为9例和10例。C2组中，依西美坦联合恩杂鲁胺组与依西美坦联合安慰剂因不良反应终止试验分别为11例和5例。该研究发现，在既往没有接受过内分泌治疗的Bmkr+亚组人群中，恩杂鲁胺联合依西美坦显着改善了PFS，达到了主要研究终点。

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