小分子激酶抑制剂卡博替尼XL184可以二线治疗肝细胞癌吗?

2018-09-12 作者: 康安途海外医疗

  卡博替尼也是一种多靶点小分子激酶抑制剂,目前在美国获批用于治疗甲状腺髓样癌(商品名:Cometriq)及肾细胞癌(商品名:Cabometyx)。

  2018年的胃肠癌大会上,发表了III期CELESTIAL针对晚期HCC患者的研究数据。该研究共纳入707名接受过索拉非尼治疗的且肝功能尚完善的肝细胞癌患者。在对其中一个亚组(仅使用过索拉非尼治疗后进展,占所有患者70%)分析时,卡博替尼治疗组患者中位总生存期为11.3个月vs 安慰剂组7.2个月(HR 0.70,95%CI 0.55-0.88),无进展生存期分别为5.5个月vs 1.9个月(HR 0.40, 95 % CI 0.32-0.50)。

  今年5月,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式受理卡博替尼(商品名:Cabometyx)的补充新药申请(sNDA),治疗既往接受过治疗的肝细胞癌患者。该申请预计在2019年1月14日前完成审批决定。

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