纳武单抗作为NSCLC新辅助治疗的副作用很少而显著病理学缓解达45%

　　阻断程序性死亡1(PD-1)蛋白的抗体可改善晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存，但目前尚未在可切除的NSCLC中对其进行检验。在这项初步研究中，研究人员在未接受过治疗、可手术切除的早期（I、II或IIIA期）NSCLC成人患者中，术前给予两种剂量的PD-1抑制剂纳武单抗。经静脉给予纳武单抗（剂量为每kg体重3 mg），每2周一次，手术计划在第一次给药的约4周后进行。研究的主要终点为安全性和可行性。研究人员还评估了肿瘤病理学缓解、程序性死亡配体1 (PD-L1)表达、突变负荷以及与突变相关的、具有肿瘤抗原特异性的T细胞应答情况。

 

　　结果显示，纳武单抗新辅助治疗的不良反应情况可以接受，而且与手术延迟无关。在21例已切除的肿瘤中，有20例为完全切除。在这20例已切除的肿瘤中有9例出现显着的病理学缓解（45%）。这些缓解中既有PD-L1阳性也有PD-L1阴性的肿瘤。病理学缓解与治疗前肿瘤突变负荷之间具有明显的相关性。在进行评估的9例患者中的8例观察到肿瘤和外周血中的T细胞克隆数在经过PD-1阻断治疗后出现系统性增加。对于病理学评估观察到完全缓解的原发肿瘤，在治疗的2至4周后，与突变相关的、具有肿瘤抗原特异性的T细胞克隆从原发肿瘤中迅速扩散到外周血中；其中有些克隆在给予纳武单抗之前未检出。

　　研究人员得出结论，纳武单抗新辅助治疗的副作用很少，不会延迟手术时间，而且在45%切除后肿瘤中可获得显着的病理学缓解。肿瘤突变负荷可预测应用PD-1阻断剂后的病理学缓解情况。治疗可使与突变相关的、具有肿瘤抗原特异性的T细胞克隆扩散到外周血中。

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