纳武单抗用于黑色素瘤辅助治疗效果良好

　　根据III期研究CheckMate-238试验结果，美国食品药品监督管理局已批准纳武单抗（nivolumab）用于辅助治疗淋巴结受累或转移性病变的全切除黑色素瘤患者。在上述随机试验中，在IIIB/C或IV期黑色素瘤患者中，纳武单抗对比伊匹单抗18个月的无复发生存（RFS）率为 66.4% vs 52.7%。PD-1抑制剂对比CTLA-4抑制剂的复发或死亡风险下降35%（HR 0.65；P<0.0001）。

　　在发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）的研究结果中，各组的中位RFS均未达到。纳武单抗对比伊匹单抗12个月的RFS率为70.5% vs 60.8%。两治疗组中无远处转移的中位生存期均未达到，纳武单抗组中事件更少（HR 0.73；95%CI 0.55-0.95）。RFS的改善与肿瘤分期无关。纳武单抗组报告的复发或死亡率为34.0%，伊匹单抗组中为45.5%。总之，纳武单抗组和伊匹单抗组中分别有28.5%和37.7%的患者接受了后续治疗。分析时，尚无法获得次要终点总生存期（OS）的数据。在伊匹单抗获批的EORTC 18071试验中，RFS的改善转化成了随后OS的获益。CheckMate-238试验的随访仍在进行中。

　　对比纳武单抗组，伊匹单抗组与治疗相关的3/4级不良事件更常见（14.4% vs 45.9%）。此外，纳武单抗对比伊匹单抗的严重不良事件（17.5% vs 40.4%）和3/4级不良事件（45.9% vs 14.4%）更少。纳武单抗组对比伊匹单抗组中分别有7.7%和41.7%的患者因治疗相关不良事件导致停药。伊匹单抗组中出现2例死亡，这2例死亡均是在最后一次给药后的100多天后发生。纳武单抗组中未出现与治疗相关的死亡。

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