帕尼单抗(Panitumumab)不能取代顺帕治疗局部晚期头颈部鳞癌

　　一项全世界多中心的开放标签随机对照II期临床试验，评估了帕尼单抗（Panitumumab）（一种抗EGFR的全人单克隆抗体）联合放疗与手术后常规放化疗对未经切除的局部晚期头颈部鳞癌的治疗效果。该演剧由西班牙Jordi Giralt教授牵头。研究者从8个国家22个中心入组了152例未切除的局部晚期头颈部鳞癌患者，患者均：年龄≥18岁；患Ⅲ期、Ⅳa期或Ⅳb期头颈部鳞癌（非鼻咽癌），之前未经治疗；肿瘤体积可测量（至少1条直径≥10mm）；ECOG评分0-1分。

　　患者按2:3的人数比例由独立第三方采用分层随机分配分为：开放式放化疗组（放疗期间给予2个周期的100 mg/m2的顺铂）；放疗联合帕尼单抗（Panitumumab）组（放疗期间给予3个周期的每3周9mg/kg帕尼单抗）。所有患者均接受加速超分割放疗疗法，对肿瘤给予70~72 Gy照射， 对癌旁组织给予54 Gy照射。主要评估指标为2年后局部肿瘤的控制情况。151例接受了治疗（放化疗组61例；放疗联合帕尼单抗组90例）。放化疗组2年后局部肿瘤控制率为61%（95%CI47-72）；放疗联合帕尼单抗组为51%（95%CI 40-62）。　　

　　最常见3~4级不良反应为：黏膜炎（放化疗组25/62，40%；放疗联合帕尼单抗组37/89例，42%）；吞咽困难（20例，32%；36例，40 %）；放射性皮肤损伤（7例，11%；21例，24%）。两组分别报告了25例（40%）和30例（34%）例严重不良事件。该研究显示，在治疗未经切除的局部晚期（Ⅲ-Ⅳb 期）头颈部鳞癌患者时，帕尼单抗（Panitumumab）不能取代顺铂的作用。　　

　　详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/