胃癌D2根治术后使用奥沙利铂(Eloxatin)辅助化疗疗效好吗

　　在中国、韩国和台湾共35个中心开展的非盲三期随机临床试验CLASSIC比较了Ⅱ期或Ⅲ期胃癌患者在D2根治术后予以卡培他滨联合奥沙利铂（Eloxatin）辅助化疗的临床疗效。平均随访34个月，中期分析结果显示，奥沙利铂辅助化疗组患者较观察组患者的无疾病生存时间显著延长。本研究旨在报道CLASSIC试验的5年随访结果。

　　研究共纳入1035例患者，按照国际和肿瘤分期进行分层，随机分配至辅助化疗组515例（化疗为3周方案，即1~14 d口服卡培他滨1000 mg/m2，每日2次，加第1天静脉注射奥沙利铂130 mg/m2，休息7 d，持续6个月）和观察组520例。研究预设5年后最终评估的主要结局指标，为意向性分析人群的3年无疾病生存率。结果显示，平均随访62.4月，奥沙利铂辅助化疗组患者的无疾病生存率为27%（139例），显著低于观察组的39%（203例）；估计辅助化疗组和观察组患者的5年无疾病生存率分别为68%和53%。　　

　　截止随访结束，奥沙利铂（Eloxatin）和卡培他滨辅助化疗患者的病死率为20% （103例），显著低于观察组的27%（141例）；估计辅助化疗组和观察组的5年总体生存率分别为78%（95% CI：74~82）和69%（95% CI：64~73）。结论：对于Ⅱ期或Ⅲ期可手术的胃癌患者，应考虑在D2根治术后进行卡培他滨联合奥沙利铂辅助化疗。　　

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