托法替布(Tofanib)治疗期间出现哪些症状应及时就医？

　　2019年2月25日，美国FDA发布信息，警示一项安全性试验发现，托法替布（Tofanib）可增加类风湿性关节炎（RA）患者的肺血栓和死亡风险。正在使用托法替布的患者如果发生以下肺血栓或其他异常症状应立即就医：1）突发气促或呼吸困难；2）胸痛或背痛；3）咳血；4） 大量出汗；5）皮肤湿冷或青紫。

　　托法替布通过降低免疫系统活力而发挥作用，自2012年上市，用于治疗对甲氨蝶呤应答不佳的RA患者。RA患者的机体会攻击自身关节，引起疼痛、肿胀以及功能丧失。2017年，FDA批准了托法替布的第二个适应症：对甲氨蝶呤或其他类似的、非生物性的改善病情的抗风湿药（DMARDs）应答不佳的银屑病关节炎。2018年，FDA批准托法替布用于溃疡性结肠炎治疗。

　　FDA首次批准托法替布时即要求在RA患者中开展临床试验，评估两种托法替布给药剂量（10mg每日2次和5mg每日2次）和甲氨蝶呤联合使用时，与肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂相比，心脏相关事件、癌症和机会性感染的发生风险。一家外部数据安全监测委员会在最近的试验数据分析时发现，与使用托法替布5mg每日2次或TNF抑制剂的患者相比，使用托法替布10mg每日2次的患者中，肺血栓和死亡的发生增多。

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