阿达木单抗(Exemptia)能治疗儿童附着点炎相关关节炎吗

　　儿童附着点炎相关关节炎是一种幼年特发性关节炎（JIA），主要累及附着点和外周关节。近日，一项三期临床、多中心、随机双盲研究，评估了阿达木单抗（Exemptia）用于治疗儿童附着点炎相关关节炎的有效性及安全性。研究对象年龄在 6-18 岁（＞6 且＜18），阿达木单抗（24 mg/m2，最大 40 mg 隔周）或安慰剂治疗 12 周，随访 192 周。

　　46 名患者（31 例阿达木，15 例安慰剂）的基线平均年龄为 12.9 岁，评价病程平均 2.6 年，平均 AJC 为 7.8，平均附着点炎计数为 8.1。与基线变化比例比较，阿达木单抗组 12 周终点时 AJC 更为明显（-62.6% versus -11.6%）。多数次要指标显示在 12 周终点时阿达木单抗优于安慰剂。经过 52 周阿达木单抗维持治疗，治疗有效率还会进一步提高。　　

　　阿达木单抗（Exemptia）的平均血药稳定浓度为 7.5-11.8 mg/mL，与多关节 JIA 患者（≥ 2 岁）情况相当，一般不良事件（53.3% versus 67.7%）、严重不良事件（0% versus 3.2%），感染性不良事件（20.0% versus 29.0%）在安慰剂组和阿达木组间的差异无统计学意义。研究提示，阿达木单抗在治疗 12 周终点时可以减轻儿童附着点炎相关关节炎患者的症状和体征，52 周治疗可以维持其疗效。其安全性与之前的阿达木单抗相关研究相差不大。　　

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