托法替布/托法替尼可用于治疗溃疡性结肠炎且起效十分迅速

2019-03-26 作者: 康安途出国看病

  溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性、致残性结肠炎症,常规治疗目标是诱导并维持症状缓解。糖皮质激素使治疗UC的有效药物,通常在用药3天内症状可缓解。但激素具有明显的副作用,会增加身体多系统的损伤风险,不适合长期使用。因此,寻找安全有效,起效迅速、疗效持久的口服用药方案,对于UC的治疗具有重要意义。托法替布(托法替尼)是一种口服小分子Janus激酶抑制剂,可用于治疗溃疡性结肠炎。之前两项III期的临床试验显示,使用托法替布(10 mg/次, 每日两次)的患者,在用药第8周表现出显著的Mayo评分改善(包括直肠出血和大便次数改善)。此外,为评估托法替布治疗UC的安全性,研究者启动了一项长期研究(OCTAVE),在52周维持治疗期间,安全性与其它人群相似。

  研究共纳入1139名中度至重度活动性UC患者,这些患者先前使用激素、巯嘌呤或抗-TNF生物制剂不耐受或治疗失败。905例患者接受托法替布(10 mg, 每日两次)治疗,234例患者接受安慰剂治疗,持续8周。记录用药0-15天疾病情况,计算每日排便次数和Mayo直肠出血评分。结果显示,与对照组患者相比,UC患者接受托法替布治疗第3天时后,每日排便次数(P <0.01)和直肠出血(P <0.01)的改善更显著。

  在用药第三天,使用托法替布的患者28.8%大便次数降低,32%直肠出血减少,显著高于对照组(17.9%和20.1%)。此外,无论是之前抗-TNF治疗失败、基线使用激素或不同CRP水平的UC患者,观察到托法替布效果都是一致的。总之,这项研究发现在接受托法替布诱导治疗的第3天,UC患者腹泻和直肠出血的症状明显改善,表明托法替布可在UC患者中快速起效。

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