欧洲药品管理局EMA于2019年2月1日发声明称,两款
据悉,截止2018年底,已有8种阿达木单抗类似物在欧盟地区获得批准。分别是安进(Amgen)的Amgevita 和 Solymbic,三星(Samsung Bioepis)的Imraldi,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim,下简称BI)的Cyltezo,山德士(Sandoz)的Halimatoz, Hefiya 和 Hyrimoz,以及迈兰(Mylan)和富士胶卷旗下协和麒麟生物(Fujifilm Kyowa Kirin Biologics)合作开发的Hulio。
上述8种药物中已有四种药物Amgevita, Imraldi, Hyrimoz, Hulio已在欧洲部分国家和地区上市销售。此前也有消息称,Momenta公司将于今年上半年向EMA递交上市申请。对于
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