阿达木单抗生物仿制药Exemptia可以治疗银屑病吗？

　　2014年，Zydus CadilaHealthcare Ltd.在印度推出了第一款阿达木单抗生物仿制药（Exemptia），价格仅为Humira价格的五分之一。阿达木单抗获得许多专利保护，修美乐受益于美国和欧洲的专利延长，在欧洲（国家）已获得补充保护证书，其有效期延长431天直至2018年10月16日。在美国，US6090382的期限延长326天至2016年12月31日。然而，在讨论2015年第三季度业绩时，AbbVie表示，预计其专利组合中的70多项专利将阻止美国在2022年之前推出阿达木单抗生物仿制药。

　　Abbvie开发的大型专利组合是由一个原始申请中衍生出多个分区专利的结果，包括72项授权专利和另外26项专利申请组成的专利组合。因此，11项专利的标题都是“用于治疗肿瘤坏死因子-α相关疾病的人类抗体的配方”，所有这些都来源于2002年提出的原始申请。

　　这些被授予的专利可以汇总成许多类别，最多的似乎是关于配方和使用方法专利。共有22项专利涉及阿达木单抗的定型水性制剂，其中一些已经发布了终端免责声明。3项专利要求保护用于输送药物溶液的自动注射装置。有23项专利提供了阿达木单抗的制备和/或纯化方法，而3项专利要求保护抗hTNF-α抗体结晶。使用方法的专利在这个专利组合中占了18项专利：8项专利涉及给药方法，10项专利涉及使用阿达木单抗治疗特定病症，包括银屑病、银屑病性关节炎、糜烂性多发性关节炎、强直性脊柱炎、幼年特发性关节炎和严重化脓性汗腺炎。

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