原发性胆汁性肝硬化是一种罕见的自身免疫性疾病。2016年5月27日,
这些患者主要是过量用药,尤其是服药频次超过了奥贝胆酸说明书的规定。在奥贝胆酸获批上市的13个月内,FDA通过自己的不良事件报告系统已经收到药物相关的19例死亡报告和11例严重肝损伤报告。在19例死亡患者中,8例提供了死亡原因,其中7例是因为PBC病情恶化,1例是因为心血管原因。
FDA还指出,一些轻度PBC患者如果未按照
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2019-03-08
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