Dupixent获批治疗12-17岁之间的中重度特应性皮炎患者

　　今日，美国FDA宣布，批准由Regeneron Pharmaceuticals公司和赛诺菲（Sanofi）公司联合开发的重磅药Dupixent扩展适用范围，可以用于治疗年龄在12-17岁之间的中重度特应性皮炎患者。这些患者的症状在接受外用处方疗法后没有得到完全控制，或者不适于使用外用药。Dupixent可以作为单药疗法，或者与外用皮质类固醇联用。据估计，青少年特应性皮炎患者数目为成年患者的一半，这项批准意味着Dupixent治疗特应性皮炎的患者群增加了50%。

　　特应性皮炎又名湿疹，是一种常见的慢性炎症性皮肤病。它的临床症状包括皮肤干燥、红肿和瘙痒。中重度特应性皮炎患者身上的皮疹可能覆盖身体大部分皮肤，导致严重、持续的瘙痒。严重瘙痒可能给患者带来沉重负担。特应性皮炎大多在童年早期开始出现。虽然随着随着年龄的增长，有些儿童的症状得到减轻，但是大部分儿童的症状会持续到青少年和成年。

　　Dupixent是一款能够同时抑制IL-4和IL-13信号通路的靶向生物制剂疗法。IL-4和IL-13在2型炎症反应中起到关键作用，而2型炎症反应是导致特应性皮炎和其它严重过敏疾病的重要机制。Dupixent已经获得FDA批准治疗中重度皮炎的成年患者。它曾经获得FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗中重度皮炎青少年患者。

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