幼年特发性关节炎 (JIA) 是一种儿童常见的慢性风湿病,目前的治疗包括 NSAIDS、DMARDS 和生物制剂。传统 DMARDS 甲氨蝶呤 (MTX) 治疗的完全缓解率可达 60-70%、生物制剂依那西普被认为具有很好的疗效和安全性,而抗人肿瘤坏死因子 (TNF) 的人源化单克隆抗体—阿达木单抗(
有效性:阿达木单抗治疗下,无论是初始治疗组还是转换治疗组,均获得了较高的缓解率,JADAS-10 评分较基线水平明显下降。就 JADAS-10 评分的中位数而言,治疗开始时,初始治疗组评分显着高于转换治疗组 (12.9>8.5,P=0.00044),而治疗结束时的评分却低于转换治疗组。采用 ACR Pedi 评估缓解情况,发现治疗 6 个月后 ACR Pedi 30、50、70、90 的疗效达标率,初始治疗组分别为 63.4%、61.0%、48.8%、34.2%,转换治疗组为 47.6%、38.1%、21.9%、15.2%,P<0.05。
安全性:治疗过程中,有 48 名患儿出现了 222 次不良事件 (50.9/100 病人年),其中 11 次为严重不良事件 (2.5/100 病人年),未观察到任何恶性肿瘤发生,具体见表 1。这些患者中,有 11 例出现了 16 次葡萄膜炎 (3.7/100 病人年),其中 7 例患儿既往有葡萄膜炎病史。另有 58 名患儿因各种原因中断治疗 。以上研究结果表明,对于幼年特发性关节炎患者,无论是生物制剂初始治疗还是转换治疗,
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2019-01-09
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