托法替尼获批用来治疗中重度活动期溃疡性结肠炎成人患者

　　溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性肠病，它可显着影响病人的生活，而目前可供使用的治疗手段有限。在FDA批准托法替尼之后，中重度活动期溃疡性结肠炎病人将会获得一种口服治疗药物，维持治疗中，托法替尼可帮助实现在不使用类固醇药物的情况获得缓解。在此之前，托法替尼在美国已获批用于治疗类风湿关节炎和银屑病性关节炎，其在关节炎疾病领域的表现已相当不错，它是FDA批准的首个也是唯一一个JAK抑制剂。照这个趋势托法替尼将成为美国首个也是唯一一个治疗溃疡性结肠炎的JAK抑制剂，在炎症性肠病治疗领域获得批准将加强辉瑞的市场地位，目前这一市场由TNF抑制剂主导。

　　托法替尼的获批基于3期OCTAVE试验的阳性数据，数据表明与安慰剂相比，托法替尼用药8周时有统计学上显着更高比例的溃疡性结肠炎患者处于缓解。类似结果也出现在整个维持治疗研究中，维持治疗研究期间，在治疗52周时，托法替尼与安慰剂相比有统计学上明显更多的治疗患者处于缓解期。

　　ReportBuyer报道还预测，到2025年底TNF抑制剂将获得更多的市场份额，但与FDA批准的其它溃疡性结肠炎药物相比，托法替尼占有口服用药优势，因为其它药物要通过静脉注射或皮下注射使用。

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