礼来抗风湿性药物JAK1/2抑制剂Baricitinib的治疗效果怎么样？

　　5月31日，FDA批准了礼来的JAK1/2抑制剂Baricitinib，用于肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂响应不足的中重度类风湿性关节炎治疗。因为之前被FDA拒绝过一次，因此本品在2017年率先获得了EMA的批准。

　　FDA批准本品是基于4项临床试验，其中两项（NCT01185353和NCT01469013 ）是剂量相关性试验，结果显示，ACR20响应率随剂量的增加而提高。另外两项（ NCT01721057 和NCT01721044）是为期24周的疗效确认试验，在传统缓解疾病的抗风湿性药物（cDMARDs）的背景治疗下，使用每日一次2mg Baricitinib或安慰剂治疗，24周后，治疗组的ACR20分别为61%和45%，安慰剂组为42%和27%；ACR50分别为41%和23%，而安慰剂组分别为21%和13%；

　　ACR70分别为25%和13%，而安慰剂组分别为8%和3%。因为FDA没有批准4mg规格上市，本品的疗效大打折扣。

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