苏金单抗治疗头皮银屑病也具有显著疗效

　　银屑病是一种自身免疫性疾病，其治疗的最终目的是实现皮肤清晰，而达到银屑病免疫严重程度指数90（PASI90）缓解被认为是治疗成功的重要评价措施。此次更新的标签数据显示，治疗的第52周，苏金单抗在实现皮肤持久清晰或几乎清晰（PASI90缓解）方面继续保持着相对于Stelara的显着优越性（实现PASI90患者比例：76% vs 61%，p＜0.0001），实现皮肤清晰（PASI100缓解）方面也表现出显着优越性（PASI100：46% vs 36%，p=0.0013）。此外，与Stelara治疗组相比，苏金单抗治疗组也表现出显着更大程度的、持续的皮肤病生活质量指数（DLQI）0/1缓解。

　　SCALP研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了苏金单抗治疗中度至重度头皮银屑病的疗效和安全性。该研究共入组了102例患者，研究中患者被随机分配至苏金单抗或安慰剂组治疗，第0、1、2、3周每周一次皮下注射300mg，从第4周开始每4周注射一次治疗12周。第12周时，安慰剂组未达到PASI90缓解的患者再次随机化接受苏金单抗 300mg治疗，直至研究完成。主要终点是第12周实现头皮银屑病严重程度指数90（PSSI90）缓解的患者比例。

　　苏金单抗是目前唯一一个在III期临床研究中治疗头皮银屑病被证实具有疗效和安全性的IL-17A抑制剂。SCALP研究数据显示，在治疗的第12周，与安慰剂组相比，苏金单抗治疗组有显着更高比例的患者实现PSSI90缓解（53% vs 2%，p＜0.001）。此次标签更新解决了头皮银屑病临床治疗方面存在的重要未满足需求。头皮是全身最难以治疗的部位，有非常多的头皮银屑病患者接受当前可用的治疗药物无法实现足够的缓解。另外，头皮银屑病也具有其独特的挑战性，包括在头发护理、刮蹭、洗发剂清洁过程中疾病活动度继续维持，加上应用局部治疗药物也非常具有挑战性。

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