风湿免疫药物JAK抑制剂除了Xeljanz还有哪些？

　　自今年4月Biopharmadive网站对JAK抑制剂进行最后一次展望以来，该领域已经发生了变化。今年6月，礼来与合作伙伴Incyte的JAK抑制剂Olumiant（baricitinib）获得美国FDA批准，治疗类风湿性关节炎。该药是辉瑞JAK抑制剂Xeljanz（baricitinib）强有力的竞争对手。然而，Olumiant较窄的适应症以及黑框警告，可能为该药的前景构成压力。

　　此外，艾伯维计划在更多的临床数据出炉后，在年底提交upadacitinib的新药申请，并预期在2019年获得监管批准。截至目前，该药已经完成了5项III期研究，包括针对艾伯维旗下修美乐（Humira）的头对头研究。该公司预计，upadacitinib在2025年的销售额将达到30亿美元。与此同时，辉瑞Xeljanz的销售继续走高。根据该公司发布的业绩报告，Xeljanz在2018年前9个月的销售额达到了10亿美元。

　　因此在这场竞争中，filgotinib已经是落后者。最近发布的III期数据以及预计2019年第一季度获得的进一步临床数据，支持filgotinib在2020年赢得FDA监管批准的计划。分析人士表示，该药物的批准时间可能是竞争中的阻碍，而且不排除进一步延迟的可能性。在一项II期研究中，filgotinib的安全性与精子生成的问题相关，目前仍需要招募患者并继续运行26周。华尔街分析师预计，吉利德还需要一些时间。

　　虽然filgotinib的数据可能是令人信服的，但在进入市场前，类风湿性关节炎和其他炎症性疾病领域仍在不断演变。目前，抗TNF抑制剂在抗炎治疗领域仍占主导地位，但JAK抑制剂是口服给药，而且疗效媲美TNF抑制剂，这是这类药物的关键优势。

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