未来几年之内阿达木单抗/修美乐的地位依旧无药撼动

　　据统计，从2012年以来，阿达木单抗(修美乐)一直是全球的药物销售冠军，并在2017年达到了184.27亿美元的全球销售额，延续了六连冠的伟业。Evaluate预测阿达木单抗在2024年将继续位居全球药物销售榜首位置。阿达木单抗是继Remicade和Enbrel之后，获得美国FDA批准的第三种TNF抑制剂类药物。虽然上市较晚，但阿达木单抗的销量以绝对优势遥遥领先，“药王”的称号当之无愧。

　　有如此高的销售额，不难想象阿达木单抗必将是其他药企仿制的焦点对象，但是2017年阿达木单抗在专利纠缠方面打了几场漂亮的胜仗。2017年9月，艾伯维与Amgen就阿达木单抗仿制药的专利侵权诉讼达成和解，前者给予后者的Amjevitao（2016年9月23日获批）非独家专利许可授权，该授权在欧盟大多数国家自2018年10月16日起生效，而在美国市场自2023年1月31日起才生效，同时需向艾伯维支付基于Amjevita销售额的版税。同样，勃林格殷格翰的仿制药Cyltezo虽然在2017年8月获得FDA批准，但由于艾伯维提请了专利诉讼，此药一直没能在美国上市。

　　Amgen承认艾伯维的专利权将使得天平进一步向艾伯维方向倾斜，阿达木单抗仿制药的脚步将进一步被推迟。艾伯维方面称有信心通过法律手段在2022年之前将阿达木单抗的仿制品拒之门外。另一方面更重要的是，艾伯维始终没有停止关于阿达木单抗的研究步伐，不断扩展适应症范围，同时进入包括中国在内的新的市场。相信在未来几年之内，阿达木单抗依旧无药撼动。

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