为什么修美乐/阿达木单抗可以治疗多种自身免疫性疾病

　　说起阿达木单抗（Adalimumab，商品名：修美乐），相信很多朋友都耳熟能详，它是第一个完全人源化抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的单克隆抗体。上市16年，其销售额不断刷新历史，为艾伯维创造了1104.1亿美元的利润，2017年销售额更是高达184.27亿美金，堪称传奇。目前，TNF-α抑制剂是治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等多种自身免疫性疾病最有效的手段之一。

　　阿达木单抗是利用哺乳动物表达系统以DNA重组技术产生，之后进行纯化获得。由1330个氨基酸组成，相对分子质量约148000，终末半衰期约14天。它能够结合肿瘤坏死因子-α（TNF-α），是一种TNF抑制性生物药。通常情况下，TNF-α结合TNF-α受体，从而导致自身免疫性疾病的炎性反应。阿达木单抗通过结合TNF-α，能够减少这种炎性反应。　　

　　2002年4月，基于23个临床试验数据，雅培同时向FDA提交BLA申请和向EMEA提交MAA申请批准全人抗体D2E7用于治疗类风湿性关节炎。同年12月，美国FDA首次批准阿达木单抗用于治疗类风湿性关节炎，随后，经美国FDA陆续批准的适应症还包括：银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩氏病、溃疡性结肠炎、慢性牛皮癣、化脓性汗腺炎和幼年特发性关节炎等。艾伯维对外称，截至目前，阿达木单抗在全球范围内被批准的适应证已扩展到14个。　　

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