索非布韦/索华迪(SOFOSBUVIR)真的能治疗老年丙肝吗？

    索非布韦/索华迪(SOFOSBUVIR)最早是由Pharmasset公司的Michael Sofia博士团队主导开发的，后被吉利德（Gilead）在2011年以110亿美元收购，成为全球首个获批用于丙型病毒性肝炎的全口服治疗方案药物。2013年12月6日经美国FDA批准在美国上市，2014年1月16日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。是以NS5B为靶点的核苷酸前药，它首先在肝脏中转化为药物活性成分--尿苷三磷酸类似物（GS-461203），然后通过结合尿嘧啶核苷抑制RNA依赖性RNA聚合酶活性，并通过充当“链终止子”阻碍HCV RNA的合成。NS5B聚合酶是HCV病毒从单链RNA合成双链RNA过程中必需的关键酶，它具有3个结构域[即拇指（thumb）、手指（fingers）和手掌（palm）]和多个变构位点（分别为Thumb I、Thumb II、Palm等），其中活性中心位于手掌区。

索非布韦/索华迪(SOFOSBUVIR)能治疗老年丙肝吗？

    尽管已批准索非布韦加利巴韦林的临床用途用于感染基因型2型丙型肝炎病毒的患者，但≥75岁的患者尚未纳入先前的临床试验。为了评估索非布韦联合利巴韦林对老年患者（≥75岁）与非老年患者的现实安全性和疗效，进行了上市后前瞻性队列研究。

    所以使用标准批准剂量的索非布韦（400 mg / d）加根据体重调整的利巴韦林治疗265例2型丙型肝炎病毒患者，口服12周。

    结果：总体队列，<65岁，≥65岁但<75岁和≥75岁的患者的病毒学应答率分别为97％（258/265），98％（ 93/95），97％（84/87）和98％（81/83）（P= 0.842）；Logistic回归分析确定了肝细胞癌治疗史和甲胎蛋白是与持续病毒学应答显着相关的因素。

    甲胎蛋白是确定的独立因素，接受肝细胞癌治疗的患者的持续病毒学应答率（91％）显着低于无肝细胞癌治疗史的患者（98％，P= 0.004）。一名患者（0.4％）由于药物引起的肺炎而中止治疗。由于贫血，需要12.1％（32/265）的患者减少或中断利巴韦林的剂量，包括<75岁患者的7.7％（14/182）和≥75岁患者的21.7％（18/83）岁（P= 0.002）。

    总结：虽然随着年龄的增长，需要减少或中断利巴韦林的剂量，但即使在≥75岁的患者中，索非布韦加利巴韦林仍可耐受且非常有效的。

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