CD20单抗美罗华（利妥昔单抗）治疗淋巴瘤患者的进展

　　ALLIUM是多中心随机对照Ⅲ期临床研究，对比GA101与美罗华（R）联合化疗（CHOP、CVP或苯达莫司汀）的疗效。新数据对比了2种CD20单抗对患者MRD的影响。在中位随访57月后，可评估的634例患者中有56例在诱导治疗结束时达到MRD阴性，其中GA101组300例（96.4%），利妥昔单抗组264例 (85.2%)。MRD阴性和MRD阳性的患者间的PFS存在显著性差异（P＜0.0001）。大部分达到MRD阴性患者在维持治疗期间持续MRD阴性。另外，维持治疗可进一步使MRD转阴。在诱导治疗结束时MRD阳性患者中，GA101组中有22例（92%）、R组有36例（78%）在接受维持治疗后达到MRD阴性。

　　对上述初诊有治疗指征的FL患者临床研究进行一下总结，目前欧美进行的临床研究大多为CD20单抗联合靶向药物或/和免疫调节剂的“无化疗”方案，其中CD20单抗主要关注GA101和利妥昔单抗。比较而言，GA101较利妥昔单抗能获得更好的PFS及MRD转阴率，但二者的OS并无显著性差异、GA101较利妥昔单抗毒副作用也较多，目前NCCN指南推荐二者均可以作为FL患者一线治疗选择。

　　而目前用于联合CD20单抗主要包括来那度胺及依鲁替尼等。去年公布的临床数据多为Ⅱ期单臂研究，所有研究数据的ORR均能到达90%以上，而毒副反应则各有差异。这些“无化疗方案”的ORR率相比传统的R-CHOP/CVP方案并无显著优势，最终能否替代传统免疫化疗方案依旧需要等待长期随访结果以及后续的Ⅲ期临床对照研究。

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