索非布韦能治疗老年丙肝吗

　　尽管已批准索非布韦加利巴韦林的临床用途用于感染基因型2型丙型肝炎病毒的患者，但≥75岁的患者尚未纳入先前的临床试验。为了评估索非布韦联合利巴韦林对老年患者（≥75岁）与非老年患者的现实安全性和疗效，我们进行了上市后前瞻性队列研究。

　　我们使用标准批准剂量的索非布韦（400 mg / d）加根据体重调整的利巴韦林治疗265例2型丙型肝炎病毒患者，口服12周。结果：总体队列，<65岁，≥65岁但<75岁和≥75岁的患者的病毒学应答率分别为97％（258/265），98％（ 93/95），97％（84/87）和98％（81/83）（P= 0.842）。Logistic回归分析确定了肝细胞癌治疗史和甲胎蛋白是与持续病毒学应答显着相关的因素。甲胎蛋白是确定的独立因素。接受肝细胞癌治疗的患者的持续病毒学应答率（91％）显着低于无肝细胞癌治疗史的患者（98％，P= 0.004）。一名患者（0.4％）由于药物引起的肺炎而中止治疗。由于贫血，需要12.1％（32/265）的患者减少或中断利巴韦林的剂量，包括<75岁患者的7.7％（14/182）和≥75岁患者的21.7％（18/83）岁（P= 0.002）。

　　结论：尽管随着年龄的增长，需要减少或中断利巴韦林的剂量，但即使在≥75岁的患者中，索非布韦加利巴韦林仍可耐受且非常有效。

　　尽管基于干扰素（IFN）的疗法多年来一直是丙型肝炎病毒（HCV）感染的标准治疗方法，但已报道了使用索非布韦和利巴韦林的无干扰素直接作用抗病毒剂（DAA）方案治疗2型HCV患者的临床试验从西方国家自2013年。这些临床试验表明，与基于IFN的疗法相比，病毒的根除率更高，停药率更低，据报道，在这些临床试验中，与治疗相关的健康相关的生活质量损害较轻。

　　但是，这些临床试验的索非布韦联合利巴韦林方案不包括≥75岁的患者。2015年5月，包含索非布韦和利巴韦林的联合疗法在日本被批准作为第一种无IFN治疗的基因2型HCV感染患者。在日本的一项III期临床试验中，该疗法具有良好的耐受性，并实现了96％的高持续病毒学应答（SVR）率。但是，≥75岁的患者再次不在该试验中。因此，尚不确定索非布韦联合利巴韦林对≥75岁的老年患者的安全性和有效性。

　　这是在实际临床环境中对索非布韦联合利巴韦林治疗基因2型丙型肝炎病毒患者进行的多中心上市后前瞻性研究。即使在年龄≥75岁的老年患者中，使用索非布韦联合利巴韦林的联合治疗仍可耐受且非常有效。

　　这是在现实世界中对索非布韦联合利巴韦林治疗感染基因型2 HCV的患者进行的多中心上市后前瞻性研究。在本研究中，31％的患者年龄≥75岁，12％的患者有HCC治疗史。此外，入组患者中有34％患有肝硬化，而20％患有中度慢性肾脏疾病。

　　尽管已经报道了基于索非布韦联合利巴韦林的上市后队列研究的一些现实世界数据，但很少有报道评估过75岁以上患者的安全性和有效性。关于安全性，Ogawa等人指出，≥65岁组的不良反应发生频率（18.9％）高于<65岁组的不良反应发生率（4.3％，P<0.001）。但是，446名患者中只有3名（0.7％）需要停用所有药物。

　　Atsukawa等人指出，> 70岁的患者，贫血的发生率随着年龄的增长而显着增加，利巴韦林的减量率急剧增加。75岁以下患者中有10.6％（23/218）的治疗期间发生贫血，而75岁以上患者中有48.1％（25/52）的患者发生贫血。然而，这270名患者中没有一名患者停用利巴韦林或索非布韦。在本研究中，尽管21.5％≥75岁的患者和7.7％≤75岁的患者需要减少剂量或因贫血中断利巴韦林，但仅一名患者需要中止治疗（0.4 ％）。因此，尽管有必要对贫血和利巴韦林剂量进行仔细的监测以免中止治疗，但即使对于≥75岁的患者，这种治疗也是可以接受的。

　　关于疗效，Nishida等报告说，尽管差异不显着，但75岁以上的患者的SVR率往往低于75岁以下的患者（81.3％，≥13/16的患者）。 75岁； 96.0％，<75岁患者为24/25）。Atsukawa等人显示，年龄≥75岁的患者的SVR率为98.1％（51/51），年龄<75岁的患者的SVR率为96.8％（211/218）（P= 0.999）。小川等报告说，尽管75岁以上的患者中95％（69/73）实现了SVR12，但有IFN治疗史的75岁以上的肝硬化患者中SVR12的发生率却显着降低（73.3％，11 / 15）> 75岁的非肝硬化患者（100％，17/17;P<0.01）。

　　在本研究中，≥75岁患者的SVR率为98％（81/83）。≥75岁有IFN加利巴韦林治疗史的患者中，SVR率为100％（14/14）。此外，≥75岁的肝硬化患者的SVR率也极高（98％，40/41）。根据这些结果，即使肝硬化或接受IFN治疗史的患者，即使≥75岁的患者也有望获得较高的SVR率（> 95％）。即使在现实环境中，即使对于≥75岁的患者，索非布韦和利巴韦林仍是可接受且有效的治疗方法。如果适当管理不良反应以避免治疗中断，无论年龄大小，均可实现极高的SVR率。

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