索非布韦联用达卡他韦好还是维帕他韦好

　　直接作用抗病毒药（DAA）治疗方案对慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染非常有效。但是，具有基因型3（GT3）的HCV患者的反应欠佳。这项研究旨在确定哪些基于DAA的治疗方案是GT3患者的不二选择。这项政府对使用DAA治疗的HCV-GT3患者的真实生活研究涉及多个政府和私人三级护理医院。根据巴基斯坦国家丙型肝炎计划评估了仿制的索非布韦+达卡他韦±利巴韦林（SOF + DCV±RBV）和索非布韦/ 维帕他韦±利巴韦林（SOF / VEL±RBV）的疗效和安全性。

　　结果在1,388名参与者中，70％的患者在政府三级医院接受了索非布韦+达卡他韦治疗，30％的患者在私立三级医院接受了索非布韦/ 维帕他韦治疗。总体持续病毒学应答（SVR）为95.5％。慢性HCV患者在12周时的SVR率在索非布韦+达卡他韦（94.4％）和索非布韦/维帕他韦（94.7％）之间是可比的。但是，肝硬化患者在用索非布韦维帕他韦+ RBV（88％）然后用索非布韦+达卡他韦+ RBV（83％）治疗后，第24周的SVR率较高。索非布韦+达卡他韦的无反应者比索非布韦维帕他韦高（4.1vs3.8％，P= 0.05）。

　　在多变量模型中，非SVR的重要预测因素是年龄> 60岁（几率[OR] 4.46； 95％CI，2.35-8.46，P= <0.001）和肝硬化（OR 53.91； 95％CI，26.49-109.6）。总体而言，通用索非布韦+达卡他韦±RBV和索非布韦维帕他韦±RBV达到了同样高的SVR12速率。但是，肝硬化患者中索非布韦维帕他韦+ RBV的SVR率高于索非布韦佳达卡他韦+ RBV。无论采用何种方案，老年和肝硬化都是SVR机率降低的重要预测因素。此外，该方案在慢性HCV患者中耐受良好。

　　DAA的发展极大地改变了HCV的治疗方法。这些治疗方案可实现更高的SVR率并限制肝硬化的发展。在全球范围内已经停止了针对HCV治疗的基于IFN的治疗，并且基于DAA的治疗正在逐步超越。由于DAAs在101个发展中国家的仿制药供应，其价格急剧下跌。但是，需要科学评估和验证来验证这些仿制药的功效和安全性。对于大规模治疗HCV感染，明智的方法是分析所有HCV患者组在现实生活中使用这些治疗方案的普遍经验。

　　我们在这里报告了在政府机构和私人机构中使用两组仿制药的真实经验。在这个庞大的现实世界中，患者被分配到由索非布韦+达卡他韦在政府医院治疗的“易于治疗组”中，而“难于治疗的组”则由索非布韦/ 维帕他韦在私立医院中进行治疗。易于治疗组包括多数未接受过治疗的患者，而难以治疗组包括多数有治疗经验和肝硬化的患者，总胆红素> 1.2 mg / dl，白蛋白<3.5 g / dl，血小板<150×103/ L，病毒载量> 800,000 IU / ml。

　　用索非布韦+达卡他韦或索非布韦/ 维帕他韦处理的总SVR率为95.5％。索非布韦+达卡他韦的SVR12率（94.4％）与SOF / VEL（94.7％）相当。临床试验未直接比较索非布韦+达卡他韦和索非布韦/ 维帕他韦方案。然而，在临床试验中，索非布韦/ 维帕他韦的SVR率更高，但目前的数据表明，即使在难以治疗的人群中，索非布韦+达卡他韦或SOF / VEL的SVR率也差不多。我们的研究结果与其他地方的研究一致。

　　欧洲肝脏研究协会（EASL）建议将GT3用于SOF + DCV±RBV或SOF / VEL±RBV（RBV的添加取决于治疗经验和肝硬化状态）。同样，美国肝病研究协会（AASLD）建议对于未接受过治疗且经验丰富的无肝硬化患者建议12周的SOF + DCV或索非布韦/ 维帕他韦，对于有经验的肝硬化患者建议增加RBV。

　　我们观察到未接受治疗的患者总体SVR率为97％（索非布韦/ 维帕他韦：98.7％，索非布韦/ 达卡他韦：96.9％，P= 0.04）。Pisaturo等人的荟萃分析报告了类似的发现。在未经治疗的患者中，索非布韦/ 维帕他韦对SVR12的患病率为98％。他分析了16项研究中的4,907例患者。在4,907例患者中，有1,431例GT3患者的SVR12患病率为96％（95％CI：93–99％）。与我们使用索非布韦+达卡他韦的缓解率相比，其他研究也报告了类似的结果。这些发现支持持续的病毒学应答在索非布韦+达卡他韦和索非布韦/ 维帕他韦之间是可比的。它表明使用RBV并不能提高SVR12的速率。

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