索非布韦对生活质量的影响

　　在慢性丙型肝炎感染患者中使用患者报告的结局（PRO）评估3种治疗方案对健康相关的生活质量和工作效率的影响：索非布韦（SOF）+达卡他韦（DCV）；SOF + DCV +利巴韦林（RBV）;SOF + simeprevir（SMV）。在治疗前，治疗中和治疗后，使用4个问卷来评估PRO：36型简表（SF-36），慢性肝病问卷（CLDQ）-丙型肝炎病毒（HCV），工作效率和活动指数，慢性病功能评估治疗疲劳（FACIT-F）。

　　在这项研究中包括的55名患者的全球样本中；索非布韦 + 达卡他韦（n= 10）；索非布韦 + 达卡他韦 + RBV（n= 29）;治疗期间和治疗后，SOF + SMV（n= 16）的SF-36，CLDQ和FACIT-F评分均具有统计学上的显着改善。在不同的治疗方案之间，在PRO问卷中没有观察到统计学上的显着差异。与其他组相比，索非布韦和SMV患者组在治疗期间和治疗后呈现更高的平均PRO变异：SF-36功能能力（16.1）；SF-36心理健康（21.4）；CLDQ活动（1.8）；CLDQ情绪功能（1.2）;FACIT-F身体健康（8.0）;总计FACIT-F（21.6）。

　　结论：在慢性丙型肝炎患者中，用索非布韦+ 达卡他韦或不使用RBV进行治疗均可以改善PRO，类似于用索非布韦+ SMV进行治疗。

　　丙型肝炎病毒（HCV）感染约2.8％的世界人口，与每年300至400万新发感染。慢性丙型肝炎（CHC）在10％发展到箱子导致肝硬化的20％，而那些感染可发展为肝细胞癌。

　　生活质量（QOL）的概念代表患者对疾病的影响以及所接受的治疗对他们的生活的生理，心理和社会方面的看法。患者报告的结局（PROs）是患者自己专门报告的，不受访调员影响的措施，这些问题包括与健康相关的生活质量（HRQOL）和工作效率（WP）。

　　感染了HCV存在与HRQOL受损的患者和WP，既缺勤和出勤[的恶化率。用干扰素（IFN）治疗可用于这些患者，但已经与有限的治疗成功率和副作用高存在，包括抑郁症和疲劳有关。新的直接作用抗病毒药物（DAA）时代促进了CHC护理方面的积极变化。

　　据我们所知，尚未进行评估接受达卡他韦（DCV）联合索非布韦（SOF）联合或不联合利巴韦林（RBV）治疗的HCV感染患者的PRO的研究。因此，我们的研究目的是使用PRO来比较以下三种不同治疗方案的影响：索非布韦和simeprevir（SMV）；索非布韦，DCV和RBV；或索非布韦和DCV；CHC患者样本中不同治疗之前，期间和之后的HRQOL和WP的变化。

　　接受索非布韦 + 达卡他韦或索非布韦 + 达卡他韦+ RBV治疗的患者人数众多，是由于卫生部对该方法的可及性更高。

　　在第4周，主要是在DCV和RBV组中，均值的离散降低的感觉与Younossi等人进行的研究一致。Younossi等观察到索非布韦和RBV治疗组的PROs降低了-7.0％，而ledipasvir和索非布韦F治疗组的PROs降低了+ 11.6％（p<0.0001），在多变量分析中，这代表了独立的与索非布韦和RBV组的PRO下降-9.0％相关。我们的研究中RBV组均值的降低可能是由于该药可能产生的不良副作用（例如贫血）所致。但是，RBV的负面影响在统计学上不显着。

　　以前关于达卡他韦对PROs影响的唯一研究是对33例同时感染HIV的患者的回顾性分析。HIV合并感染可能会对HRQOL恶化的解释产生不利影响。在这项研究中，与基于IFN的方案相比，索非布韦 + 达卡他韦或DCV和ledipasvir方案具有更好的耐受性，并且SF-36身体健康（41.4±9.7）和疲劳（37.8±14.0）得分更高。我们的研究观察到与索非布韦 + DCV和索非布韦 + DCV + RBV组相比，用索非布韦+ SMV治疗的患者有持续改善的趋势。

　　这项研究的结果表明，使用达卡他韦联合索非布韦合并或不合并RBV的CHC患者治疗，对PRO产生的影响与索非布韦联合SMV联合治疗相似。两组之间的比较（SOF + SMV，SOF + DCV，SOF + DCV + RBV）表明，在治疗期间或治疗后，HRQOL和PT得分均无统计学差异。需要进行更多患者研究以充分了解DCV和RBV在其他表现为CHC的人群中PRO中的作用。

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