吃索非布韦会出现肾损伤吗?一项观察性队列研究,以研究含索非布韦方案在肝移植受者中的安全性。有限的现实世界研究描述了LT人群中索非布韦的安全性。我们的目标是确定肝代偿失调/ SAE的性质,发生率和危险因素,以使医疗保健提供者在评估HCV感染复发的LT后患者的治疗选择时能够识别高危患者。
在符合这项研究条件的42例患者中,有13例患有肝代偿失调和/或SAE。肝代偿失调/ SAE的累积发生率为31%。重要的是要注意,肝代偿失调和/或SAE不一定会影响治疗效果。有代偿失调/ SAE的13例患者中有9例(77%)完成了治疗方案,其中4例(31%)实现了SVR,而15例(52%)的对照组实现了SVR。在剩下的5例完成索非布韦方案治疗的病例中,有3例复发,其中1例治疗失败(尽管治疗48周,仍可检测到病毒载量),其中1例患者在EOT后立即住院治疗,并在住院期间死亡。在未完成治疗的4例患者中,有1例死亡,中止索非布韦治疗后3周复发(已检测到HCV病毒载量)。
我们的分析表明,较低的血红蛋白和估计的肾小球滤过率以及较高的血清总胆红素是与复合预后相关的潜在因素。贫血是使用RBV的众所周知的不良反应。RBV和索非布韦均在肝脏中代谢并通过肾脏排泄,因此,如果估计的肾小球滤过率受损,则血管内索非布韦和RBV代谢物的浓度会升高,从而导致潜在的并发症,包括RBV引起的溶血性贫血。
鉴于所有LT患者都采取一种经常抑制肾功能的免疫抑制形式,因此对于肾脏排泄的药物,需要进行严格的监测和剂量调整。胆红素升高是肝脏损害的标志物,可用于评估肝病的严重程度,这支持晚期肝病通常导致更多并发症的发现。在了解慢性HCV感染的自然过程的同时,我们承认许多失代偿/ SAE事件可能与治疗无关。
特别是,由于缺乏真正的对照组,研究设计并未优化以推断治疗的因果关系,但我们认为,描述特定人群在新型直接作用抗病毒药物(DAA)上经历的事件将教育提供者并允许他们在仔细个性化治疗方案的同时密切监视这些高危患者。正如在其他研究中观察到的那样,索非布韦通常具有良好的耐受性,并且在我们的研究中观察到的大多数SAE来自使用RBV,而肝脏代偿失调很可能是由于同种异体HCV的自然进展所致。
这些发现与有同情心的使用计划相似,该计划对患有严重复发性肝炎或肝硬化的患者在12周或24周内给予索非布韦和RBV加或不加PEG。在该计划中,SVR为59%,而大多数SAE是由于肝失代偿所致,而肝失代偿被认为与治疗无关。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶,可微信扫描下方二维码了解:
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