索非布韦对复发患者的疗效

2020-09-16 作者: 康安途医疗旅游

  晚期肝硬化或肝移植后复发的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染代表了高度未满足的医疗需求,没有对所有HCV基因型都有效的批准疗法。公开的ALLY-1研究评估了每日一次60毫克的daclatasvir(全基因型NS5A抑制剂)与索非布韦400毫克/天(NS5B抑制剂)和利巴韦林600毫克/天的组合的安全性和有效性连续12天的第二天,对两个队列的任何基因型慢性HCV感染且代偿期/失代偿期肝硬化或移植后复发的患者进行了为期24周的随访。

  经过治疗的移植患者有资格在移植后立即接受另外12周的治疗。主要疗效指标是每个队列中有基因型1感染的患者在治疗后第12周(SVR12)持续的病毒学应答。入选了60例晚期肝硬化患者和53例移植后复发患者;代表了HCV基因型1(76%),2、3、4和6。晚期肝硬化人群的Child-Pugh分类为A,20%A,53%B和27%C。

  在肝硬化患者中,实现了基因型1感染的82% SVR12,而基因型2、3和4的相应比例分别为80%,83%和100%;Child-Pugh A级或B级患者的SVR12率更高,为93%,而C级为56%。在移植受者中,分别有基因型1和3感染的患者中SVR12达到95%(95%CI,83.5%-99.4%)和91%。3例患者接受了移植后治疗,且剂量中断最小,并达到了SVR12。没有与治疗有关的严重不良事件。

  结论:达卡他韦,索非布韦和利巴韦林的全基因型组合安全且耐受性良好。肝移植后复发或晚期肝硬化患者可实现多种HCV基因型的高SVR率。达卡他韦和索非布韦的全基因型组合(有或没有利巴韦林)在2期和3期研究中均获得了很高的SVR率。达卡他韦是HCV NS5A复制复合体的抑制剂;索非布韦是HCV NS5B聚合酶的核苷酸抑制剂。两者有良好的安全性配置文件和每天给药一次,很少有临床显著药物间相互作用,包括缺乏与环孢素或他克莫司的相互作用。

  总之,这些结果共同支持了达卡他韦与索非布韦和利巴韦林在慢性HCV感染和晚期肝硬化或肝移植后HCV复发患者中的评估。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶,可微信扫描下方二维码了解:

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