索非布韦联合达卡他韦和利巴韦林

2020-09-16 作者: 康安途医疗旅游

  直接作用抗病毒药已在所有丙型肝炎病毒(HCV)基因型中显示出高疗效,但基因型3(G3)治疗仍然是一个挑战,主要在肝硬化患者中。这项研究的目的是在实际临床实践中分析达卡他韦联合索非布韦联合或不联合利巴韦林在G3-HCV感染患者中的有效性和安全性。

  一项为期2.5年的观察性,前瞻性队列研究,针对G3-HCV感染的成年患者,包括纤维化失调的肝硬化患者在内的所有纤维化阶段。治疗为索非布韦400 mg /天+达卡他韦60 mg /天的组合,有或无体重调整的利巴韦林剂量治疗12或24周。主要功效终点是治疗后12周的持续病毒学应答率(SVR12)。主要安全终点是继发于严重不良事件的停药率。

  结果:共有111名患者入选,其中32.4%的肝硬化患者和29.9%的治疗经历。全球SVR12率为94.6%,而F3-4纤维化阶段患者的SVR12率为90.8%,而F0-2纤维化患者的SVR12率为100%(p = 0.03)。在肝硬化患者中,取决于是否在达卡他韦/索非布韦中加入利巴韦林,SVR12为100%对40%(p = 0.001)。没有其他患者或治疗基础变量影响治疗效果。没有观察到继发于严重不良事件的患者治疗退出。

  结论:达卡他韦/索非布韦±利巴韦林在G3-HCV感染的患者中非常有效。晚期纤维化会大大降低该治疗的有效性,这会激发肝硬化患者增加利巴韦林的需求。该方案安全且耐受性良好。

  总而言之,尽管我们的研究具有设计的固有局限性,并且由于治疗的高效性而无法对反应的预测因素进行多元分析,但它有实力在实际临床中为大量患者提供结果实践,并且可以得出结论,DCV / SOF±RBV对G3-HCV感染的患者非常有效且安全,对晚期纤维化F3-4患者的有效性较低,并且RBV的添加决定了这种抗病毒药物的有效性治疗肝硬化患者,这也影响他们的安全性。

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