舒尼替尼/索坦间歇治疗转移性肾细胞癌也具有可行性

　　舒尼替尼(索坦)是转移性肾细胞癌（mRCC）的标准一线靶向治疗药物，但长期用药须兼顾考虑其临床获益和毒副反应。那么使用舒尼替尼进行间歇治疗具不具备可行性呢？一项研究基于此探讨了mRCC舒尼替尼间歇治疗的可行性及疗效。研究对未经治疗的转移性肾透明细胞癌患者行4个周期的舒尼替尼治疗（每周期为6周，舒尼替尼50mg qd，服药4周后停药2周）。每2个周期行CT扫描重新评估肿瘤状态。若4周期治疗后肿瘤负荷（TB）减轻≥10%，则暂停舒尼替尼治疗；若TB增加≥10%之后，重新予以舒尼替尼治疗2个周期，至TB减轻≥10%后再次暂停治疗，如此循环。如果没有在舒尼替尼用药期间出现实体瘤进展（RECIST标准）或无法耐受的毒副反应，则持续采用该间歇治疗方案。主要观察指标为间歇治疗的可行性，即适合间歇治疗方案者占接受间歇治疗的患者比例。

　　实验结果：研究纳入了37名患者，4周期舒尼替尼治疗后有20名患者满足间歇治疗方案要求并都进入间歇治疗。没达到间歇治疗条件的原因主要包括：疾病进展（n= 13）、无法耐受的毒副反应（n= 1）、在完成4周期治疗前自愿退出（n= 3）。经过最初的4周期治疗，肿瘤客观缓解率（ORR）为46%。间歇期（暂停舒尼替尼治疗）后较停药前的TB中位增大值为1.6cm（-2.9~3.4cm）。大部分患者在后续的舒尼替尼间歇治疗期间，其TB随用药呈锯齿形降低，反之，未接受间歇治疗的患者TB将增加。

　　所有入组患者的中位无进展生存时间（PFS）为22.4个月（95%CI, 5.4~ 37.6个月）；中位总生存时间（OS）为34.8个月（95%CI, 14.8个月至N/A）。以上研究表明：对于周期性舒尼替尼长期用药，间歇性靶向治疗是可行的，且其疗效看起来也不会因为间歇用药而受到影响。

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