脑胶质母细胞瘤是一种恶性肿瘤,但是目前尚缺乏复发性脑胶质母细胞瘤明确的治疗方案。口服多激酶抑制剂瑞格菲尼(
研究共纳入119例胶质母细胞瘤患者(中位年龄57.3岁),按1:1随机分组,瑞格菲尼组59例(瑞格菲尼160 mg/d,治疗3周,间歇1周),洛莫司汀组60例(洛莫司汀110 mg/m2,每6 周1次),直到疾病进展或出现严重毒性反应,并依据复发后是否手术进行分层。其中,27例在复发后接受手术治疗(22.7%),瑞格菲尼组占比22%,洛莫司汀组占23.3%。平衡两组间患者的基线特征,包括MGMT基因的甲基化状态。依据RANO标准,每8周进行脑MRI以评估治疗反应。
截止2017年12月31日,中位随访15.4个月,有99例患者死亡。中位OS在瑞格菲尼组达7.4个月(95% CI为5.8~12.0),洛莫司汀组仅为5.6个月(95% CI为4.7~7.3)[HR=0.50,80%CI为0.38~0.65,P=0.0007,单边Log-rank检验]。12个月的OS率在瑞格菲尼组和洛莫司汀组分别为38.9%和15.0%,6个月的PFS率为16.9%和8.3%(HR = 0.65,95%CI:0.45‐0.95,P =0.0223),DCR为44.8%和21.1%(P=0.009)。3级以上不良事件反应率为56%和40%,无治疗相关死亡报告。
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