结果:共123例患者进入随机,116例患者可评估主要终点(A组54例,B组62例)。中位年龄61例,ECOG评分0/1(37/63%)。本研究达到了主要研究终点,A组开始第3周期治疗的比例为43%,而B组仅为25%(单侧P值0.028)。未启动第3疗程治疗的是主要原因是疾病进展(A组35%,B组47%);对比B组,A组中位OS有明显改善(9.0月vs. 5.9月,P=0.094),A组和B组中位PFS分别为2.5月和2.0个月(P=0.55)。在第1周期治疗中,导致剂量调整的毒性,例如2~3级手足综合征,乏力或3级高血压,在A组中优于B组。对比组2,组1中预防性局部使用激素的患者在前2个周期中出现2~3级手足综合征的比例更低(第1周期为28% vs. 35%,第2周期为13% vs.34%)。而且多个生活质量参数在第1疗程的第2周评价,也更倾向于A组优于B组。
结论:研究表明,
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