AZD9291/奥希替尼对T790M突变阳性NSCLC患者的治疗效果与种族无关

　　AZD9291(奥希替尼)自上市以来就取得了良好的成绩，目前AZD9291 80mg片已在美国、欧盟、日本、加拿大、瑞典、以色列、墨西哥、澳大利亚等多个国家和地区批准用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)患者的首个治疗药物。韩国也批准了AZD9291的相同适应症。经基因检测确认存在EGFR T790M突变患者可使用AZD9291进行治疗。那么对于不同种族的NSCLC患者，AZD9291的治疗效果是否有差异呢？下面就来从几项临床中寻找答案。

　　AURA3 III期临床研究。第一个精确选择了一线EGFR-TKI治疗耐药后，二线T790M突变阳性患者，与化疗头对头的三期国际多中心临床研究，共纳入419例患者，其中48例中国患者。该研究进一步验证了AURA2等单臂研究中AZD9291的疗效。作为一个非小细胞肺癌的二线临床研究，第一次显示出超过10个月的PFS（研究着评估PFS10.1个月，BRIC评估11个月），与培美联合铂类的化疗相比，疾病进展风险下降70%（HR：0.30）,而以往的化疗取得的PFS只有4-5个月。

　　AURA17 II期临床研究。一项开放性、单臂II 期研究，共纳入171例患者，其中148名中国患者，旨在东亚人群中，评估AZD9291用于既往EGFR-TKI进展或化疗进展后的EGFR T790M患者的疗效和安全性。BICR确认的ORR和DCR分别为60%和88%。中位DoR和PFS还未成熟。这一数据与既往全球II期研究结果相似，证实了AZD9291在东亚人群的疗效。AZD9291的耐受性好，≥3度的AE发生率很低，AE及其发生率与既往全球研究结果相似，未发现新的AE。AURA3 III期临床研究。一项开放性、两阶段I期研究，旨在评估AZD9291在既往接受EGFR-TKI治疗后疾病进展的中国晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。 共入组31位中国患者。初步结果显示AZD9291对中国人的药代和全球一致，推荐80mg每日一次给药。显示出非常好的临床疗效和安全耐受性。

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