肺癌是全球癌症的主要致死原因,因肺癌去世的患者占了全部癌症死亡数的近四分之一,其中非小细胞肺癌占肺癌的绝大多数,且不少罹患非小细胞肺癌的患者带有EGFR突变,这在亚洲患者中尤为常见,比例可高达30%-40%。对于这些患者,EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)能有效抑制相关细胞通路,从而抑制肿瘤生长。然而,肿瘤几乎总是会发展出耐药性,让原本有效的疗法失去作用。对这些患者来说,全新的疗法意味着生的希望。由阿斯利康带来的AZD9291(
本次突破性疗法认定的授予是基于一项名为FLAURA的3期临床试验的积极成果。研究显示,AZD9291治疗组的中位无进展生存期(PFS)达到18.9个月,几乎是对照组的两倍(10.2个月)!在所有事先规划的亚组(包括脑转移的患者)中,该疗法均取得了显著的改善。此外,它的耐受性与安全性也得到了认可。
关键疗效数据汇总:研究终点:AZD9291组VS标准治疗组:无进展生存期(主要终点):18.9 月 (中位)VS10.2 月 (中位);持续缓解时间:17.2 月 (中位)VS8.5 月(中位);客观缓解率:80%VS76%。该研究结果不但表明了
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