AZD9291可以作为具有EGFR突变的亚洲肺癌患者的首选治疗方案

　　近期，来自临床试验FLAURA的亚洲亚组分析显示，AZD9291（奥希替尼）与标准一线治疗相比可显着改善具有EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）亚洲患者的无进展生存期（PFS）。据了解，具有EGFR突变的非小细胞肺癌患者比例在欧美国家为10%-15%，在亚洲则高达 30%-40%。这些患者对EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）特别敏感，但肿瘤几乎总是对EGFR-TKI治疗产生耐药性。近一半的患者会对标准EGFR-TKI治疗产生EGFR T790M耐药突变，而奥希替尼也可以靶向这一会导致疾病进展的继发性突变。此外，由于25%的EGFR突变的非小细胞肺癌患者在诊断时有脑转移，他们也急需可以提高中枢神经系统疗效的药物。

　　奥希替尼作为第三代EGFR-TKI，可以抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变，并具有抗中枢神经系统转移的临床活性。目前，奥希替尼40毫克和80毫克每日一次口服片剂已在超过60多个国家被批准用于EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者，包括中国、美国、欧盟和日本。此次3期临床试验FLAURA旨在比较奥希替尼与标准一线治疗对具有EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌初治患者的疗效。该试验在全球共招募了556名患者，其中亚洲患者有322名。

　　结果显示，相比标准治疗（10.2个月），奥希替尼显着提高无进展生存期近一倍（18.9个月）。其中，亚洲亚组分析显示，奥希替尼组的中位无进展生存期为16.5个月，高于标准治疗组的11个月；奥希替尼组的中位缓解时间是17.6个月，是标准治疗组（8.7个月）的两倍；奥希替尼组的总体缓解率（ORR）为80%，而标准治疗组是75%。中位总生存期还未达到。使用奥希替尼的3级及以上毒性的发生率（40%）低于标准治疗组（48%）。

　　详情请访问  AZD9291  https://azd9291.kangantu.com/