适加坦/吉瑞替尼维持治疗助力FLT3-ITD突变R/R AML患者生存获益

　　吉瑞替尼(国内名：适加坦)作为高选择性FLT3抑制剂，其维持治疗获益备受关注。那它的治疗效果和安全性好吗?

　　本项回顾性研究共纳入了2017年-2022年5年间在中国四家医院接受allo-HSCT的96例FLT3-ITD突变AML患者，根据患者是否接受吉瑞替尼维持治疗，可以分为吉瑞替尼组和对照组。为了减少选择偏倚，采用倾向性评分匹配方法，最终纳入80例倾向性评分匹配的患者，每组各40例患者，评估吉瑞替尼维持治疗在FLT3-ITD突变R/R AML患者中的疗效和耐受性。研究结果显示：

　　相较对照组，吉瑞替尼组3年OS率及RFS率显著改善，维持治疗是唯一影响因素：80例患者中，68.8%的患者在评估时存活，存活患者中位随访时间26.5个月。吉瑞替尼组3年OS率达79.1%，显著高于对照组的53%(P=0.013);且吉瑞替尼组中位RFS未达到，3年RFS率为67.2%，对照组中位RFS为9个月，3年RFS率仅为42.5%，相较于对照组，吉瑞替尼组RFS率显著提高(P=0.026)。单变量和多变量分析均证实，相比于对照组，吉瑞替尼组移植后OS和RFS均显著改善(P=0.012、P=0.026)，吉瑞替尼维持治疗是唯一与预后相关的因素;

　　相较对照组，吉瑞替尼组复发率显著降低，非复发死亡率（NRM）无显著差异：80例患者中，37.5%的患者在移植后复发，复发中位时间为移植后4.5个月，其中，吉瑞替尼组和对照组3年累积复发率分别为25%和55%(P=0.010)，两组3年NRM无显著差异(P=0.308)，提示吉瑞替尼维持治疗可在降低复发风险方面实现明显获益;

　　相较对照组，吉瑞替尼组未增加GVHD发生风险：吉瑞替尼组和对照组100天急性GVHD发生率和II-IV度急性GVHD发生率无显著差异(P=0.087、P=0.099)，但对照组2年慢性GVHD发生率更高(P=0.047)，两组中/重度慢性GVHD发生率无显著差异(P=0.202);

　　吉瑞替尼维持治疗中位持续时间为8.5个月，患者耐受性良好：部分患者因血液学毒性暂停或者降低吉瑞替尼剂量，但停药期间无患者复发。

　　本研究进一步证实吉瑞替尼维持治疗获益，与未接受维持治疗的FLT3-ITD突变R/R AML患者相比，接受吉瑞替尼维持治疗的患者复发率显著降低，OS率和RFS率明显提高，且耐受性良好，GVHD发生风险相似，该研究结果提示吉瑞替尼或可作为FLT3-ITD突变R/R AML患者移植后维持治疗的理想选择。