非布司他febuxostat脑和心血管事件预防研究

　　比较接受非布司他（febuxostat）治疗的高尿酸血症患者和接受常规治疗并改变生活方式的患者的脑、心血管和肾脏事件的发生率。最近的一项队列研究显示，与别嘌醇相比，非布司他患者的全因死亡和心血管事件风险没有差异。关于慢性肾脏病 (CKD) 3 期 (FEATHER) 合并高尿酸血症患者肾功能降低的非布司他与安慰剂的随机对照试验表明，非布司他对估计的肾小球滤过率 (eGFR) 下降没有显示抑制作用在3期CKD和无症状性高尿酸血症患者中与安慰剂相比。

　　美国食品药品监督管理局要求对非布司他和别嘌醇进行严重心血管不良事件风险的比较；因此，进行了一项随机对照试验，即非布司他和别嘌醇在痛风和心血管疾病患者中的心血管安全性 (CARES) 试验。它阐明了非布索坦治疗的全因死亡率和心血管死亡率高于别嘌醇治疗痛风合并心血管疾病的患者。然而，CARES 试验的死亡率结果是由于别嘌醇的有益作用还是非布索坦的有害作用仍有待阐明。

　　在本随机对照试验，非布司他脑和心血管事件预防研究 (FREED) 中，我们旨在比较高尿酸血症高尿酸血症老年患者的脑、心血管和肾脏事件的发生率，这些患者有脑或心血管疾病的风险，并与非布司他治疗。接受常规治疗并改变生活方式。这项多中心、前瞻性、随机开放标签、盲法终点研究在日本的141家医院进行。意向治疗人群中共有 1070 名患者。患有高尿酸血症（血清尿酸>7.0 至 ≤9.0 mg/dL）的老年患者，有脑部、心血管或肾脏疾病的风险，定义为存在高血压、2型糖尿病、肾脏疾病或脑或心血管疾病史，随机分为非布司他组和非布司他组，观察 36 个月。脑、心血管和肾脏事件以及所有死亡被定义为主要复合事件。

　　非布司他组(n = 537) 和非布司他组 (n = 533) 分别为 4.50 ± 1.52 和 6.76 ± 1.45 mg/dL (P < 0.001)。非布司他组的主要复合事件发生率显着低于非布司他组[风险比 (HR) 0.750，95%置信区间 (CI) 0.592–0.950；P=0.017]，最常见的事件是肾功能损害（非布司他组：16.2%，非布司他组：20.5%；HR 0.745，95% CI 0.562–0.987；P = 0.041）。非布司他可降低尿酸并延缓肾功能不全的进展。更多关于购买详情可咨询下方微信。