在复发性卵巢癌患者试验中尼拉帕尼niraparib的维持治疗

　　在 ENGOT-OV16/NOVA 试验中，尼拉帕尼（niraparib）（一种多聚（ADP-核糖）聚合酶抑制剂）维持治疗可延长铂敏感、复发性卵巢癌患者的无进展生存期。对他们最后一次铂类化疗的反应。该研究的目的是评估对最后一次铂类治疗有部分反应（PR）和完全反应（CR）的患者的临床益处和患者报告的结果。尽管尼拉帕尼维持治疗的关键III期 ENGOT-OV16/NOVA 试验招募了 PR 或 CR 患者接受铂类化疗，未进行分析以确定对最后一次铂类治疗的反应对尼拉帕尼疗效的影响。重要的是要了解尼拉帕尼维持治疗对铂类治疗后 PR 患者和肿瘤完全缓解患者是否有价值。

　　共有 553 名患者参加了试验。在 203 名具有胚系BRCA突变（gBRCAmut）的患者中，99 名患者获得PR，104 名患者在最后一次铂类治疗中获得 CR；在未确认 g BRCAmut（非 gBRCAmut）的 350 名患者中，173 人获得 PR，177 人获得 CR。进行了事后分析，以根据 gBRCA突变状态和对最后一次铂类治疗的反应评估这些患者的安全性和进展风险。使用癌症治疗功能评估-卵巢症状指数评估卵巢癌特异性症状和生活质量。

　　在g BRCAmut 队列中，与安慰剂相比，接受尼拉帕尼治疗的患者的无进展生存期有所改善（PR：风险比 [HR]，0.24；95% CI，0.131 至 0.441；P< .0001；CR：HR，0.30 ；95% CI，0.160 至 0.546；P< .0001）和非 gBRCAmut 队列（PR：HR，0.35；95% CI，0.230 至 0.532；P< .0001；CR：HR，0.58；95% CI，0.383 至 0.868；P= .0082）。任何级别和 3 级或更高级别的不良事件的发生率是可控的。就患者报告的结果而言，在 PR 和 CR 亚组中，尼拉帕尼和安慰剂之间没有观察到有意义的差异。无论对最后一次铂类治疗的反应如何，患者都从尼拉帕尼维持治疗中获得了临床益处。更多关于购买详情可咨询下方微信。