在至少 5% 的患者中发生的 3 级或以上 AE 总结在通过对最后一次铂类治疗的反应。接受尼拉帕尼(niraparib)治疗的 PR 和 CR 患者中最常见的 3 级或以上 AE 分别为血小板减少症(25.6% 和 31.0%)、贫血(26.1% 和 23.5%)、中性粒细胞减少症(10.0% 和 12.3%)、高血压(9.4% 和 7.0%)和疲劳(2.8% 和 8.6%)。
在 ENGOT-OV16/NOVA 试验中,与安慰剂相比,尼拉帕尼作为维持治疗对铂敏感的复发性卵巢癌患者提供了临床益处,这些患者对最后一次基于铂的化疗有反应,无论 gBRCA突变状态如何。大约 50% 的患者在最后一次基于铂的治疗中获得 PR,这与其他 PARP 抑制剂维持治疗试验的比例相当。该分析显示,与安慰剂相比,接受尼拉帕尼的最后一次铂类治疗获得 PR 的患者的 PFS 获益。对于 PR 患者,没有发现额外的安全风险。这表明,在六疗程铂类化疗后停药的 PR 患者可能会从尼拉帕尼维持治疗中获益。
患者报告的症状在筛选和研究中尼拉帕尼和安慰剂之间具有可比性,无论对最后一次铂类治疗的反应如何。对于两个亚组,治疗之间的总体平均 FOSI 评分相似。在研究期间,疼痛、疲劳和恶心等症状随着时间的推移保持稳定或有所改善。报告任何级别或严重呕吐的患者比例仍然很低。在整个研究过程中,出现担忧、腹胀和痉挛等其他症状的患者比例保持相对稳定。
本文提供的数据表明,尼拉帕尼为 PR 患者提供了可耐受的安全性,并在治疗期间维持了 QoL。由于安全性是晚期卵巢癌患者的一个重要考虑因素,因此该分析的结果证实了尼拉帕尼维持治疗对 PR 患者最后一次铂类治疗的效用。总而言之,我们的分析提供了证据支持使用尼拉帕尼维持治疗在最后一次铂类治疗后出现 PR 的患者,因为他们从尼拉帕尼维持治疗中获得 PFS 益处。更多关于购买详情可咨询下方微信。
2022-03-29
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