尼拉帕尼niraparib在复发性卵巢癌期间引发的不良事件

　　接受尼拉帕尼（niraparib）的所有 367 名患者和接受安慰剂的 179 名患者中的 171 名（95.5%）发生了至少 1 次治疗中出现的不良事件。总体而言，接受 尼拉帕尼的患者中有 14.7% 因任何级别的不良事件而停止治疗，而安慰剂组为 2.2%。在研究期间，两组均未报告治疗期间死亡。随访期间，3例患者（尼拉帕尼组1例，安慰剂组2例）死于骨髓增生异常综合征或急性髓细胞白血病；研究人员将 2 例死亡（每组 1 例）评估为与治疗相关。

　　在这项研究中，我们发现尼拉帕尼对铂敏感复发性卵巢癌患者有积极作用。在所有主要疗效人群中，接受 尼拉帕尼的患者的无进展生存期显着长于接受安慰剂的患者——同时无化疗间隔更长，距第一次后续治疗的时间更长，并且在延长测量中获得更好的结果无进展生存期——在两个试验队列中。现在评估与尼拉帕尼相关的总体生存影响还为时过早，并且没有发现新的安全信号。

　　任一组中至少 10% 的患者发生的任何级别的治疗出现的血液学事件包括血小板减少症（尼拉帕尼组 61.3% 对安慰剂组 5.6%）、贫血（50.1% 对 6.7%）、和中性粒细胞减少（30.2% 对 6.1%）。接受尼拉帕尼治疗的 367 名患者 (1.4%) 中，骨髓增生异常综合征的发生率为 5。在接受安慰剂的患者中，骨髓增生异常综合征和急性髓细胞白血病各有 1 例。尼拉帕尼组的 3 级或 4 级治疗紧急事件的发生率为 74.1%，安慰剂组为 22.9%;这些事件中的大多数是血液学实验室异常。在接受尼拉帕尼的患者中，最常见的血小板减少相关临床事件是 1 级或 2 级瘀点（占 5%）；

　　没有患者出现 3 级或 4 级出血事件，尽管 1 名患者出现 3 级瘀点和血肿并伴有全血细胞减少。在至少 10% 接受尼拉帕尼的患者中观察到的 3 级或 4 级血液学事件是血小板减少症（33.8%）、贫血（25.3%）和中性粒细胞减少症（19.6%）。由于这些事件而中断治疗的情况很少见。大多数血液学实验室异常发生在前三个治疗周期内；根据个体不良事件概况调整剂量后，3 级或 4 级血小板减少症、中性粒细胞减少症或疲劳的发生率在第 3 周期后很少发生。血小板减少是短暂的，血小板水平在第 3 周期后稳定。更多关于药物购买详情可咨询下方微信。