奥拉帕尼olaparib治疗转移性乳腺癌患者的效果作用详情

　　2014 年 4 月 7 日至 2015 年 11 月 27 日期间，共有 302 名患者接受了随机分组；205 人被分配到奥拉帕尼（olaparib）组并接受了指定的治疗，97 人被分配到标准治疗组，其中 91 人接受了指定的治疗。中位年龄为 44 岁，基线人口统计学特征在两个治疗组之间平衡良好。在该分析的数据截止日期（2016 年 12 月 9 日），36 名患者仍在接受奥拉帕尼治疗，3 名患者仍在接受标准治疗。奥拉帕尼组的中位随访时间为 14.5 个月（范围，2.1 至 29.5），标准治疗组为 14.1 个月（范围，0 至 28.2）。

　　在 302 名患者中有 234 名（77.5%）出现疾病进展（通过盲法独立中央审查评估）或死亡后评估主要终点。在该分析时，奥拉帕尼组的中位无进展生存期显着长于标准治疗组（7.0 个月对 4.2 个月；疾病进展或死亡的风险比，0.58；95% 置信区间 [CI ]，0.43 至 0.80；P<0.001)。基于研究者评估的无进展生存结果与基于盲法独立中央审查的结果一致；根据研究者的评估，奥拉帕尼组的中位无进展生存期为 7.8 个月，标准治疗组为 3.8 个月（疾病进展或死亡的风险比，0.50；95% CI，0.36 至 0.68；P<0.001 ）。排除标准治疗组中未接受指定治疗的 6 名患者的敏感性分析也产生了相似的结果。疾病进展或死亡的风险比为 0.58（95% CI，0.43 至 0.80；P<0.001）。

　　在 12 个月时，奥拉帕尼组 25.9% 的患者和标准治疗组 15.0% 的患者没有进展或死亡。在本次分析时，302 名患者中有 157 名（52.0%）有第二次进展事件或在第一次进展事件后死亡。奥拉帕尼组从随机化到第二次进展事件或第一次进展事件后死亡的中位时间为 13.2 个月，标准治疗组为 9.3 个月（风险比，0.57；95% CI，0.40 至 0.83；P=0.003 ）。

　　在初步分析时，奥拉帕尼组共有 94 名患者（45.9%）和标准治疗组 46 名患者（47.4%）死亡。奥拉帕尼组的中位死亡时间为 19.3 个月，标准治疗组为 19.6 个月。总生存期在各组之间没有显着差异（死亡风险比，0.90；95% CI，0.63 至 1.29；P=0.57）。与奥拉帕尼组相比，标准治疗组中更多的患者在首次进展事件后接受了 PARP 抑制剂、铂类治疗或其他细胞毒性化疗。

　　根据盲法独立中央审查，奥拉帕尼（olaparib）组 167 名可测量疾病患者中的 100 名（59.9%；95% CI，52.0 至 67.4）和标准中 66 名患者中的 19 名对治疗有反应-治疗组（28.8%；95% CI，18.3 至 41.3）。奥拉帕尼组 9.0% 的可测量疾病患者和标准治疗组 1.5% 的患者完全缓解。根据患者亚组的反应率显示在补充附录的结果部分。奥拉帕尼组的中位缓解持续时间为 6.4 个月（四分位距，2.8 至 9.7），标准治疗组为 7.1 个月（四分位距，3.2 至 12.2），至缓解的中位时间为 47天和45天，分别。更多详情可咨询下方微信。