达泊西汀dapoxetine治疗早泄随机对照试验和试验序贯分析的荟萃分析

　　早泄 (PE) 是男性中最常见的性功能障碍形式，男性人群的患病率从 19% 到约 30% 不等。根据国际性医学学会 (ISSM) 于 2014 年发布的 PE 指南，PE 是指无法延迟射精或对射精的控制较少。在某种程度上，患者及其生活质量伴侣，包括伴侣双方的性满足、性自信和人际关系，都受到 PE 的影响。最重要的是，PE 是影响整体生活质量的一个重要因素，不容忽视，尤其是由于其高患病率。推荐用于 PE 的治疗包括行为心理治疗、药物治疗或组合。达泊西汀（dapoxetine）是最广泛使用的口服药物之一，但并不总是最能被患者接受。达泊西汀治疗早泄（PE）的安全性和有效性仍存在争议。因此，我们决定使用试验序贯分析 (TSA) 进行荟萃分析，以确定结论的充分性。评估达泊西汀治疗 PE 患者的疗效和安全性，并评估结果的可靠性。

　　五项评估达泊西汀与安慰剂的研究被纳入 IELT 分析。汇总估计的 MD 为 1.18 分钟（95% CI 1.11–1.25；P<.00001；P表示异质性=.002，I2=71%）支持接受达泊西汀治疗的参与者。I2为 71%，表明汇总研究中存在异质性，为降低异质性而进行的亚组分析显示，30 毫克组的 IELT 均显着增加（固定效应模型，MD 1.13 分钟，95 % CI 1.06–1.21；P<.00001；P表示异质性=.41，I2=0%）和 60 毫克组（MD 1.62 分钟，95% CI 1.40–1.84；P<.00001；P表示异质性= .71，我2=0%）。用 60 mg 或 30 mg 治疗的达泊西汀组的亚组分析均表明与安慰剂相比有显着改善。敏感性分析表明，Abu El-Hamd进行的研究是异质性的来源。剔除异常值研究后，结果稳定。

　　此外，四项研究比较了多巴西汀 30 毫克组和多巴西汀 60 毫克组之间的 IELT，结果存在显着差异。敏感性分析表明结果稳定。对于两组（30 mg 与安慰剂和 30 mg 与 60 mg），TSA 显示 Z 曲线跨越了常规边界和试验顺序监测边界。因此，结论是可靠的，不需要进一步的试验。关于 60 mg 与安慰剂，RIS 无法呈现，因为第一个信息分数超过 RIS 的 100%，因此我们认为达到了证据水平。随机对照试验 (RCT) 的荟萃分析。包括 PUBMED、EMBASE、Cochrane Library、CNKI 和万方数据在内的电子数据库已审查至 2017 年 7 月。评估达泊西汀对 PE 患者的疗效并报告阴道内射精潜伏期 (IELT)、患者总体变化印象 (PGIC) 和/ 或不良事件 (AE) 包括在内。

　　IELT 疗效试验之间的平均差异，以及 PGIC 和治疗中出现的 AE 的风险比。8 项随机对照试验。对于 IELT 和 PGIC，发现所有剂量的达泊西汀与安慰剂相比都有显着效果，并且在 30 毫克剂量与 60 毫克剂量的亚组中获得了相似的结果。对 AE 也存在统计学上不同的剂量相关影响。试验序贯分析表明，我们的荟萃分析结果得到证实，无需进一步试验。有证据表明，达泊西汀对于 PE 患者可能是一种安全有效的药物。更多详情可咨询下方微信。