达泊西汀dapoxetine的临床研究介绍

　　由于其快速作用和短半衰期，按需使用达泊西汀（dapoxetine）使其成为治疗 PE 的流行替代品(94-97)。目前，达泊西汀在 50 多个国家被批准用于治疗 PE。几项随机对照试验 (RCT) 证明了达泊西汀对超过 25 个国家的 6,000 多名肺栓塞患者的疗效和安全性(95,97-99)。对这些达泊西汀 III 期试验的综合分析表明，几何平均 IELT 显着增加，从基线（0.8 分钟）开始，30 毫克（2.0 分钟）和 60 毫克（2.3 分钟）对比安慰剂（1.3 分钟）在 12 周时。除了 IELT，与安慰剂相比，两种剂量的达泊西汀都改善了患者报告的结果测量值。达泊西汀对患有终生和获得性 PE 的男性都相当有效。

　　尽管有这些有利的结果，临床达泊西汀试验的综合分析结果显示，30.4% 的研究对象中止了，主要是由于缺乏疗效和个人原因。这些发现与最近的一份报告一致，该报告显示 20% 的终生 PE 患者决定不开始达泊西汀治疗，并且几乎 90% 的开始该治疗的患者在一年内停止治疗，因为有益效果低于预期（24.4% )、成本 (22.1%)、副作用 (19.8%)、对性失去兴趣 19.8%、缺乏疗效 13.9%。

　　与达泊西汀治疗相关的不良事件比安慰剂更常见（56.1%对35.1%）。尽管这些事件的严重程度通常为轻度至中度，但它们仍会导致治疗中断，尤其是接受达泊西汀 60 mg 治疗的患者（安慰剂、达泊西汀 30 mg 治疗的患者分别为 1.0%、3.5%、8.8% 和 10.0%） prn、达泊西汀 60 mg prn 和达泊西汀 60 mg qd，分别）。不良事件包括恶心（17.3%）、头晕（9.4%）、头痛（7.9%）、腹泻（5.9%）、嗜睡（3.9%）、疲劳（3.9%）、失眠（3.8%）和鼻咽炎（3.1%） ）。最近的一项达泊西汀上市后观察性研究证实了它的安全性和不良事件的低发生率，这在 >65 岁的患者中更为常见 (21.4%) 。

　　没有报道与达泊西汀相关的药物-药物相互作用。在使用稳定的 PDE5 抑制剂方案的 PE 和共病 ED 的男性中，达泊西汀提供了有意义的治疗益处，并且通常耐受性良好。更多详情可咨询下方微信。