索马鲁肽Semagalutide对二型糖尿病患者的治疗过程

　　从2013年2月到2013年12月，共筛选了4346名患者，其中3297名接受了随机化；在这些患者中，有 3232 (98.0%) 名患者在研究中心参加了最后一次随访、电话联系或在试验期间死亡。最后一次患者就诊的日期为 2016 年 3 月 15 日。到索马鲁肽（Semagalutide）试验结束时，99.6% 的患者的生命状态已知。

　　中位观察时间为 2.1 年。各组过早中断治疗的比率相似（总体为 20%）。患者接受索马鲁肽的平均时间百分比为 86.5%（接受 0.5 mg 的患者为 87.7%，接受 1.0 mg 的患者为 85.3%），患者接受安慰剂的平均百分比为 89.5%（接受 0.5 mg 的患者为 89.4%） mg 和 89.6% 在接受 1.0 mg 的患者中）。

　　基线时患者的人口统计学和临床特征在治疗组之间相似。在 3297 名患者中，2735 名（83.0%）已确诊心血管疾病（包括 3 期或更高阶段的慢性肾病），1940 名患者（58.8%）已确诊为心血管疾病但没有慢性肾病，353 名（10.7%）患有慢性肾病仅，442 人（13.4%）同时患有心血管疾病和肾脏疾病；17% 的患者有心血管危险因素并且年龄在 60 岁或以上。2 型糖尿病的总体平均病程为 13.9 年，平均糖化血红蛋白水平为 8.7%。两组之间抗高血糖药物和心血管药物的使用得到了很好的平衡。大多数患者 (93.5%) 正在服用抗高血压药物，包括血管紧张素转换酶抑制剂 (49.8%) 和血管紧张素受体阻滞剂 (33.7%)；76.5% 正在接受降脂药物治疗；76.3% 正在接受抗血栓药物治疗，包括乙酰水杨酸（63.9%）和二磷酸腺苷受体抑制剂（21.1%）。

　　复合主要结局发生在索马鲁肽肽组 1648 名患者中的 108 名 (6.6%) 和安慰剂组 1649 名患者中的 146 名 (8.9%)（风险比，0.74；95% 置信区间 [CI]，0.58 至 0.95；P< 0.001 表示非劣效性；P=0.02 表示优越性）。敏感性分析支持主要分析的结果。索马鲁肽组 47 名患者 (2.9%) 和安慰剂组 64 名患者 (3.9%) 发生非致命性心肌梗死，差异不显着（风险比，0.74；95% CI，0.51 至 1.08；P=0.12）。索马鲁肽组 27 名患者 (1.6%) 和安慰剂组 44 名患者 (2.7%) 发生非致命性卒中（风险比，0.61；95% CI，0.38 至 0.99；P=0.04）。两组的心血管死亡风险相似，索马鲁肽组 44 名患者 (2.7%) 和安慰剂组 46 名患者 (2.8%) 死亡（风险比，0.98；95% CI，0.65 至 1.48； P=0.92)。

　　任何亚组均未发现显着的治疗相互作用。两种剂量的索马鲁肽均观察到主要结局及其组成部分的类似风险降低。在整个试验过程中，安慰剂组中接受额外心血管药物治疗的患者比例高于司美鲁肽组，包括抗高血压药、利尿剂和降脂药物。更多详情可咨询下方微信。