奥拉帕尼olaparib在胰腺癌患者中的功效性研究数据

　　在 154 名患者中有 104 名出现疾病进展（通过盲法独立中央审查评估）或死亡（数据成熟度，68%）后，对主要终点进行了分析。奥拉帕尼（olaparib）组的中位无进展生存期显着长于安慰剂组（7.4 个月与 3.8 个月；疾病进展或死亡的风险比，0.53；95% 置信区间 [CI]，0.35 至 0.82；P = 0.004），并且从 6 个月开始，奥拉帕尼组中存活且没有疾病进展的患者百分比是安慰剂组的两倍多。

　　为评估确定偏倚而进行的研究者评估的无进展生存的预设敏感性分析的结果与主要分析的结果一致（疾病进展或死亡的风险比，0.51；95% CI，0.34 至 0.78） 。预先指定的无进展生存期亚组分析显示，没有证据表明奥拉帕尼的获益存在差异，包括对既往铂类化疗有反应的患者亚组和疾病稳定的亚组患者。多变量Cox回归分析显示，治疗效果并不受在试验组。

　　在主要数据截止日期，奥拉帕尼组 41 名患者和安慰剂组 30 名患者死亡。在数据成熟度为 46% 时进行的总生存期计划中期分析显示，没有证据表明各组之间的总生存期存在差异（中位数，奥拉帕利组为 18.9 个月，安慰剂组为 18.1 个月；死亡风险比） , 0.91; 95% CI, 0.56 to 1.46; P = 0.68)。计划在 106 次事件（数据成熟度，69%）后对总生存率进行初步分析。该奥拉帕尼组9例安慰剂组中的一名患者和接收与试验干预。

　　在 46% 的数据成熟度时，对第二次无进展生存期的分析显示，奥拉帕利组从随机化到第二次疾病进展或死亡的中位时间为 13.2 个月，安慰剂组为 9.2 个月（风险比，0.76；95% CI，0.46至1.23）。总体而言，奥拉帕尼组的 18 名患者 (20%) 和安慰剂组的 6 名患者 (10%) 有反应。

　　在基线时有可测量疾病的患者中，根据盲法独立中央审查评估的缓解率，奥拉帕利组（78 名患者中的 18 名）和安慰剂组（52 名患者中的 6 名）分别为 23%（优势比，2.30； 95% 置信区间，0.89 至 6.76）。奥拉帕尼组中的两名患者获得了完全缓解；在数据截止时，两种完全反应都在进行中。中位缓解持续时间为 24.9 个月（95% CI，14.8 to 无法计算）和 3.7 个月（95% CI，2.1 to 无法计算），奥拉帕利的中位缓解时间分别为 5.4 个月和 3.6 个月和安慰剂组，分别。更多详情可咨询下方微信。