用于生殖系BRCA突变转移性胰腺癌的奥拉帕尼olaparib维持治疗

　　具有种系BRCA1或BRCA2突变的患者构成了转移性胰腺癌患者的一小部分。聚（二磷酸腺苷-核糖）聚合酶 (PARP) 抑制剂奥拉帕尼（olaparib）在该人群中具有抗肿瘤活性。我们进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的 3 期试验，以评估奥拉帕尼作为维持治疗的疗效，这些患者具有种系BRCA1或BRCA2突变以及转移性胰腺癌和一线铂治疗期间未进展的疾病- 基于化疗。患者以 3:2 的比例随机分配接受维持奥拉帕尼片剂（300 毫克，每天两次）或安慰剂。主要终点是无进展生存期，这是通过盲法独立中央审查评估的。

　　在接受筛查的 3315 名患者中，154 名接受了随机分组并被分配到试验干预中（92 名接受奥拉帕尼，62 名接受安慰剂）。奥拉帕尼组的中位无进展生存期显着长于安慰剂组（7.4 个月与 3.8 个月；疾病进展或死亡的风险比，0.53；95% 置信区间 [CI]，0.35 至 0.82；P = 0.004）。

　　总生存期中期分析（数据成熟度为 46%）显示奥拉帕利组和安慰剂组之间没有差异（中位数，18.9 个月与 18.1 个月；死亡风险比，0.91；95% CI，0.56 至 1.46；P = 0.68）。健康相关的生活质量没有显着的组间差异，正如全球生活质量评分（100 分制，得分越高表明生活质量越好）基于欧洲癌症研究和治疗组织的生活质量问卷（组间差异，-2.47 分；95% CI，-7.27 至 2.33）。

　　奥拉帕利组 3 级或更高级别不良事件的发生率为 40%，安慰剂组为 23%（组间差异，16 个百分点；95% CI，-0.02 至 31）；分别有 5% 和 2% 的患者因不良事件停止试验干预。16 个百分点；95% CI，-0.02 至 31)；分别有 5% 和 2% 的患者因不良事件停止试验干预。16 个百分点；95% CI，-0.02 至 31)；分别有 5% 和 2% 的患者因不良事件停止试验干预。在具有种系BRCA突变和转移性胰腺癌的患者中，维持奥拉帕尼的无进展生存期比安慰剂长。更多相关信息可咨询下方微信。