布加替尼/布吉他滨与克唑替尼在ALK阳性非小细胞肺癌中的比较

　　布加替尼（布吉他滨）是一种下一代间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 抑制剂，对克唑替尼难治的ALK阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者具有强大的疗效。与克唑替尼相比，布加替尼在先前未接受过 ALK 抑制剂的晚期ALK阳性 NSCLC 患者中的疗效尚不清楚。

　　在一项开放标签的 3 期试验中，我们以 1:1 的比例将先前未接受过 ALK 抑制剂的晚期ALK阳性 NSCLC患者随机分配接受 180 mg 每天一次的布加替尼（7 -天导入期 90 毫克）或克唑替尼，剂量为 250 毫克，每天两次。主要终点是通过盲法独立中央审查评估的无进展生存期。次要终点包括客观反应率和颅内反应。当 198 次预期的疾病进展或死亡事件中约有 50% 发生时，计划进行第一次中期分析。

　　共有 275 名患者接受了随机化；137 人分配给布加替尼，138 人分配给克唑替尼。在第一次中期分析（99 次事件）中，布加替尼组的中位随访时间为 11.0 个月，克唑替尼组为 9.3 个月。布加替尼的无进展生存率高于克唑替尼（估计的 12 个月无进展生存率，67% [95% 置信区间 {CI}，56 至 75] vs. 43% [95% CI，32 至53]；疾病进展或死亡的风险比，0.49 [95% CI，0.33 至 0.74]；通过对数秩检验 P<0.001）。布加替尼的确认客观缓解率为 71%（95% CI，62 至 78），克唑替尼为 60%（95% CI，51 至 68）；具有可测量病变的患者的颅内反应确认率分别为 78%（95% CI，52 至 94）和 29%（95% CI，11 至 52）。

　　在之前未接受过 ALK 抑制剂治疗的ALK阳性 NSCLC 患者中，接受布加替尼治疗的患者的无进展生存期明显长于接受克唑替尼治疗的患者。更多关于布加替尼详情，可咨询下方微信。