尼达尼布治疗下的疾病结局

2020-09-30 作者: 康安途海外就医

  在2014年6月至2016年11月的评估过程中,共有64名IPF患者在我们中心接受了尼达尼布治疗;所有患者都进行了随访,并有基线后的随访数据可供分析。大多数患者为男性(55,86%)和戒烟者(44,69%)。有高水平的共病,常见的是高血压(n=28,44%)。肺功能受限:预测平均±SDFVC为71±21%,DLCO中度降低为37±21%。从诊断到开始接受尼达尼布治疗的平均时间为23.8个月。

  在开始使用尼达尼布治疗之前,近一半的患者(n=30,47%)曾使用吡非尼酮治疗。先前停止吡非尼酮治疗的原因包括吡非尼酮不能耐受(21.33%)或疾病进展(如上定义)(9.14%)。此前n-乙酰半胱氨酸的治疗也很常见(n=27,42%),有1例患者曾同时使用n-乙酰半胱氨酸和吡非尼酮。19名患者(30%)在一开始接受尼达尼布治疗时是初次治疗。

  nin-tedanib治疗后平均随访时间为11个月,范围从1个月到29个月。在这项分析中,46名患者(72%)仍在使用尼达尼布。18名患者(28%)已经永久停止了治疗;11例患者在治疗期间死亡(疾病进展:n=10,16%;AEs:n=1,2%),7例患者因AEs而停止治疗。导致停药的AEs包括腹泻(5,8%)、疾病进展(1,2%)和小细胞肺癌的发展(1,2%)。

  大多数患者(n=56,88%)接受推荐剂量的治疗,每天两次150mg尼达尼布,而8名患者(13%)由于腹泻和厌食症需要永久减少剂量至100mg尼达尼布,每天两次。5例患者因腹泻(n=4,6%;肝酶升高:n=1,2%)。尽管5名基线时接受n-乙酰半胱氨酸治疗的患者在接受尼达尼布治疗时继续接受n-乙酰半胱氨酸治疗,但吡非尼酮并没有同时给予治疗。尼达尼布治疗下的疾病结局。

  10例患者因治疗时间<3个月未纳入分析。治疗时间小于3个月的原因包括随访时间不足(n=1,2%)、停止治疗(n=3,5%)和死亡(n=6,9%)。在这项回顾性分析中,64例接受尼达尼布治疗的患者中,有54例患者(84%)在治疗后3个月,49例患者(77%)在治疗后6个月,37例患者(58%)在治疗后9个月。在开始使用尼达尼布后的6个月,49名患者中的33名(67%)被归类为稳定疾病,其定义为FVC较基线下降<5%;大多数患者(26,53%)在6个月时FVC没有下降。其余16名患者(33%)被归类为疾病进展。在尼达尼布开始治疗9个月后,病情稳定的患者比例仍然很高(n=23/37,62%)。

  根据Nathanetal.[23]和Richeldietal.[24]之前发表的数据,将植被覆盖度下降分为四类。3个月时预测FVC的平均值±SD变化为0.2±7.8%,6个月时为−1.3±7.9%,9个月时为−2.1±9.0%。在先前接受吡非尼酮治疗的亚组患者中观察到类似的结果(n=30)。在这些患者中,3个月时预测FVC的平均±SD变化百分比为-0.7±6.6%,6个月时为-2.8±7.4%,9个月时为-2.3±6.8%。

  在个别病人的基础上实现了疾病稳定。FVC均值变化伴随的接受治疗的病人的抗凝血剂为1.1±8.5%在3月,−1.32±8.5%在月6日和−3.32±11.8%至9月,在接受伴随的他汀类药物治疗的患者为0.7±15.9%在3月,在月6−0.32±15%,在9月−1.32±20.5%。冠状动脉疾病患者在3个月(0.2±8.7vs.0.3±7.7%)、6个月(−0.32±6.8vs.1.32±8.4%)和9个月(0.1±11.8vs.2.32±8.4%)后,与非冠状动脉疾病患者相比,FVC的下降速度略慢。与此相似,在3个月(1.4±10.7vs-0.32±5%)、6个月(0.8±7.8vs-2.32±7.8%)和9个月(−1.32±10.8vs-2.32±8.5%),动脉高血压患者的FVC下降速度略慢于无室外性高血压患者。

  肺气肿合并IPF患者吸烟史(22.5±14.6包年)较非肺气肿患者(14.9±20.8包年)更广泛。尼达尼布治疗开始时肺功能数据比较,与无肺气肿患者相比,平均FVC(77.3%)稍高,平均DLCO(32.1%)稍低。10例肺气肿患者中,2例在第一次随访3个月前死亡,8例在3个月时FVC无下降。尼达尼布治疗的耐受性

  42%的患者报告至少有一次AE。腹泻是常见的AE,有21例(33%)。4例患者暂时停药,8例患者每日两次减少剂量至100毫克,或定期或偶发地同时使用洛哌丁胺治疗腹泻。

  观察期间报告的严重ae包括11例IPF急性发作的患者(17%)。所有急性加重都需要住院,并使用高剂量的皮质类固醇和抗生素治疗。1例患者因IPF急性加重而死亡。1例肺栓塞患者需要住院治疗,1例非st段抬高心肌梗死患者需要经皮冠状动脉腔内成形术。住院的其他原因包括肺炎(n=2)、下呼吸道感染(n=2)、需要姑息治疗(n=3)和小细胞肺癌(n=2)。尼达尼布一盒多少钱?一盒尼达尼布可以吃多久?吃几盒是一个疗程呢?可以来咨询康安途,详情请扫码咨询:

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